第19章 中药剖析.ppt

第十九章中药及其制剂分析概论 Analysis of Chinese Medicine Preparation 学习要点 掌握 中药及其制剂的质量标准，中药分析常用的方法和技术，中药样品的主要制备方法。 熟悉 各类中药及其制剂的质量分析要点。 了解 中药的特色和中药分析的特点。 第一节 概 述 中医典籍 战国?黄帝内经、汉?伤寒杂病论、汉?肘后备急方、宋?惠民局药方 中药典籍 唐本草、本草纲目 中药制剂 汤、丸、散、膏、丹、酒剂、酊剂等近40种 中药（tradional chinese medines） 定义：在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。 以中医药学理论指导其临床使用的中国传统药物，用中医药学理论体系的术语表达其性味（四气五味）、功效和使用规律（归经）。 中药（tradional chinese medines） 麦冬 【性味与归经】甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。【功能与主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。 五味子 【性味归经】：温；酸、甘；归肺、心、肾经 【功能与主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。 中药制剂(TCM preparation) 中成药(Chinese patent medicine) 根据药典、制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。 君 臣 佐 使 2010年版中国药典 一部收载2165种，包括中药材1102种、中药制剂1063种 HPLC用于含量测定587种 GC用于含量测定16种 中药现代化(modernization of TCM) 研制开发“安全有效、稳定可控”的现代中药 “中药现代化科技产业行动计划” “八六三”计划 “十一五”计划 一、中药及其制剂分析的特点 中药制剂分析(analysis of TCM) 以中医理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。是祖国医药学宝库的重要组成部分。 如何确定中药及其制剂质量评价的指标是关键问题 中药及其制剂分析的特点 中药作用的物质基础是其中的化学成分；中药及其制剂所含的化学成分复杂，难以确定有效成分。 按中医理论和用药原则组方：根据药味的“君、臣、佐、使”，首选主药、贵重药、毒剧药；指标成分：有效成分、毒性成分和特征成分。 含量的影响因素多 原药材（生长环境、采收时间、贮藏条件）需经检验； 炮制工艺影响； 贮藏条件； 4.分析方法特点 预处理（提取、纯化和浓缩）； 测定方法要专属性强、灵敏度高、分离效率高； 方法要简便； 必须有中医药理论指导； 运用当代先进的科学技术，逐步探明其作用机理，寻找评价和控制其质量的新方法、新途径，为人类健康事业作出更大的贡献，使中药走向国际。 5.中药化学分类 生物碱 苷类：强心苷、皂苷 萜类：川楝素 黄酮类 香豆素类 挥发油：薄荷油、樟脑油 醌类：紫草素 甾体：麦角甾醇、豆甾醇、胆甾醇 有机酸类：绿原酸、咖啡酸 鞣质 多糖 氨基酸 使君子氨酸、南瓜子氨酸 蛋白质和酶 二、中药制剂的分类 （一）液体制剂 合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂提取，提取液经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂称口服液。 酊剂和酒剂 酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂；酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 （二）半固体制剂 煎膏剂 又称膏滋，是指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂，有的煎膏剂还可加入药材细粉，搅拌混匀后制得。 流浸膏剂 指用适宜的溶剂浸出药材中的有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂，1g/1ml，乙醇为防腐剂。 浸膏剂 是指用适宜的溶剂浸出药材中有效成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂，2~5g/g，多数为原料。 （三）固体制剂 丸剂 是指药材粉末或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形的制剂。根据粘合剂和制备方法不同分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等。 散剂 多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服和外用2种。 颗粒剂 又称冲剂是指适宜的辅料与药材提取物或与药材细粉制成的颗粒状制剂。 片剂 是指药材细粉或浸膏加辅料压制而成的片状制剂。 5、胶囊剂 分硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。 硬胶囊 将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成粉末或颗粒，填