临床的研究质量对Meta的分析结果影响的分析.docVIP

２０１２年学术年会论文集 临床研究质量对Ｍｅｔａ分析结果影响分析  张燕舞  蒋朱明  刘晓婷  摘要：以国内外发表的啦３脂肪乳剂对手术后患者－晦床结局Ｍｅｔａ分析为基础，分析临床研究质 量对Ｍｅｔａ分析结果的影响。计算机检索国内外发表的有关∞一３脂肪酸孔剂（鱼油）对手术后肠外营 养患者临床结局影响的Ｍｅｔａ分析。共检索到４篇Ｍｅｔａ分析，其中３篇Ｍｅｔａ分析中研究质量评价方法 较简单或缺少研究质量评价。对比分析发现研究质量对Ｍｅｔａ分析结果可能存在相关影响，包括低质 量研究存在较大偏倚并且研究间可能存在异质性，影响Ｍｅｔａ分析结果的准确性，低质量研究Ｍｅｔａ分 析结果可能高估治疗效应，从而可能导致错误的结论。低质量研究的方法学通常存在诸多问题从而造 成偏倚，这些偏倚可能会影响Ｍｅｔａ分析结果的准确性和可靠性。 关键词：鱼油；ｏｍｅｇａ 随着循证医学（Ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ＥＢＭ）的不断深入和发展，对临床研究和实践已经产生 了重要意义和影响，临床研究和实践由原来的经验医学模式向循证医学模式发展。而循证医学要求 基于当前最佳的研究证据，因此研究证据是循证医学的基础，而研究质量则是研究证据的关键。系统 评价和Ｍｅｔａ分析正是循证医学重要的研究方法和最佳证据的重要来源之一¨‘２。。而客观、公正的临 床研究则是对实验室研究产物临床有效性评价的主要方法，对临床研究质量进行公正、科学的评价， 才能更好地将可靠的、有价值的临床研究应用于临床实践及科研之中。 有关临床研究质量对Ｍｅｔａ分析结果的影响方面，早在上个世纪９０年代，国外就已有学者发现高 质量研究与低质量研究对于Ｍｅｔａ分析结果的估计存在一定差异。如Ｍｏｈｅｒ等［３１ １９９８年研究发现，与 高质量随机对照研究（Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌｓ，ＲＣＴｓ）相比，低质量ＲＣＴ的治疗组受益情况的结论 被高估３４％；与分配隐藏报道充分的研究相比，报道不充分研究的平均疗效被高估３７％；并由此提出 临床研究方法学的质量可奁接影响对临床研究效果的评价。本研究对比分析国内外已发表的有关∞一 ３脂肪酸乳剂（鱼油）对手术后肠外营养患者临床结局影响的Ｍｅｔａ分析中，纳入研究的质量及其对 Ｍｅｔａ分析结果的相关影响。 １资料与方法  计算机检索１９９６年１月至２０１２年１２月ＰｕｂＭｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆、Ｗｅｂ  ｏｆ  Ｓｃｉｅｎｃｅ，同 时检索中国生物医学文献数据库（Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｄａｔａｂａｓｅ，ＣＢＭ）、中国知网（Ｃｈｉｎａ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｋｎｏｗｌｅｄｇｅ Ｉｎｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ，ＣＮＫＩ）、万方和维普数据库等中文数据库，主要检索国内外发表的有关∞－３脂 肪酸乳剂（鱼油）对手术后肠外营养患者临床结局影响的Ｍｅｔａ分析。主要英文鱼油相关检索词“Ｏ． ｍｅｇａ．３ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ￥”、“ｏｍｅｇａ一３ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ｛ｅｍｕｌｓｉｏｎ术”、“ｆｉｓｈ ｏｉｌ”、“ｔ０３ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ｝”、“１１．３ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ 采”、“ｎ．３ ｐｏｌｙｕｎｓａｔｕｒａｔｅｄ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ斗：”“ｅｉｃｏｓａｐｅｎｔａｅｎｏｉｃ ａｃｉｄ女”、“ｄｏｃｏｓａｈｅｘａｅｎｏｉｃ ａｃｉｄ￥”、“ＥＰＡ”、 “ＤＨＡ’’等，以及Ｍｅｔａ分析相关检索词“Ｍｅｔａ ａｎａｌｙｓｉｓ”、“Ｍｅｔａ ａｎａｌｙｓｅｓ”及“ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ木”其他相 关检索词为“ｐａｒｅｎｔｅｒａｌ”、“ｓｕｒｇｉｃａｌ”及“ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ”。主要中文鱼油相关检索词为“ｏｍｅｇａ一３脂肪 酸”、“ｏｍｅｇａ ３脂肪酸乳剂”、“‘ｌ，．３脂肪酸”、“鱼油”、“ｎ．３脂肪酸”、“ｎ３脂肪酸”、“二十碳五烯酸”、 基金项目：中国医学科学院医学信息研究所中央级公益科研基金（１０Ｒ０１１１、１１Ｒ０２１２） 作者单位：１０００２０中国医学科学院医学信息研究所信息服务部（张燕舞，刘晓婷），１００７３０中国医学科学院北京协和医学院北京协 和医院基本外科肠外肠内营养中心、肠外肠内营养科（蒋朱明） ２１３ ２０１２年学术年会论文集 “二十二碳六烯酸”、“ＥＰＡ”、“ＤＨＡ”，以及Ｍｅｔａ分析相关检索词“Ｍｅｔａ分析”、“荟萃分析”、“系统评 价”及“系统综述”等，其他相关检索词为“外科”、“手术”、“术后”。  ２  结果  ２．１纳入Ｍｅｔａ分析特征比较 经检索收集到４篇有关∞一３脂肪酸乳剂（鱼油）对手术后肠外营养患者临床结局影响的Ｍｅｔａ分 析ｈ５Ａ ７。，其中１篇Ｍｅｔａ分析为笔者的前期Ｍｅｔａ分析论文，另外３篇均为ＳＣＩ收录期