派罗欣(聚乙二醇干扰素注射液)说明书精讲.ppt

* *  百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之 派罗欣篇  商品名：派罗欣 厂家：上海罗氏制药有限公司  【派罗欣药品名称】聚乙二醇干扰素α-2a注射液【派罗欣成分】派罗欣主要成分为聚乙二醇干扰素α-2a。【派罗欣性状】  派罗欣为透明无色至淡黄色液体。   【派罗欣药理作用】 作用机制：聚乙二醇干扰素α-2a（以下称派罗欣）是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a（以下称普通干扰素）结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。派罗欣具有非 聚乙二醇结合的α-干扰素（普通干扰 素）的体外抗病毒和抗增殖活性。 【派罗欣临床研究】慢性乙型肝炎国际多中心III期临床试验结果在HBeAg阳性（WV16240）和HBeAg阴性（WV16241）共1351例乙型肝炎患者的两项临床试验显示派罗欣180 ug，每周1次治疗与拉米夫定相比能获得更好和持久的病毒应答率。  【派罗欣药代动力学】 吸收： 在健康受试者人群中，180 ug单次皮下注射后，血清浓度可在3-6小时内检测到。在24小时内，可达到血清浓度峰值的80%。注射后72-96小时可测到血清峰浓度（AUC 1743±459 ng/小时/mL，Cmax 14±2.5 ng/mL）。派罗欣的绝对生物利用度是61-84%，与普通干扰素α-2a相似。  【派罗欣适应症】 慢性乙型肝炎 ：派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物（转氨酶升高、HBsAg，HBV DNA）确诊。通常也需获取组织学证据。 【派罗欣毒理研究】  由于人干扰素具有种属特异性，仅 对派罗欣进行了有限的毒性实验。 派罗欣的毒性研究是在干扰素α- 2a的基础上进行的。   【百济药师温馨提示】 对活性成分、α-干扰素或派罗欣的任何赋型剂过敏 ；自身免疫性慢性肝炎 ；严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化 ；新生儿和3岁以下儿童（因为本产品含有苯甲醇） ；有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病（见“注意事项”） ；有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁患者 ；妊娠和哺 乳妇女禁用。   【派罗欣用药须知】 不相容性 ：因为未进行不相容性的研究，不准将派罗欣与其他药物混合使用。处理和丢弃说明 ：派罗欣注射用西林瓶和预充式注射器仅为一次性使用。未用的溶液应予丢弃。派罗欣溶液使用前必须用肉眼观察注射剂中有无颗粒或颜色变化。   派罗欣价格、优惠 请参考百济新特药房()药品信息 *