DOO BI005监督审核作业指导书F1.docVIP

1 目的 规范WSC监督审核工作，保证监督审核的有效性。 2 依据标准 GB/T27021-2007/ISO/IEC 17021：2006《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》 GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002《质量和 或 环境管理体系审核指南》 GB/T19001 ─2000 idt ISO9001 :2000 GB/T24001 ─2004 idt ISO14001 :2004 GB/T28001-2001 GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005 YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003 3 定期及不定期监督审核的规定 3.1 一般获证组织在获得QMS、EMS、OHSMS、HACCP（FSMS）、MDQMS认证注册资格后, 在认证证书三年有效期内, 应至少每年接受一次WSC实施的监督审核，第一次监督审核于第二阶段审核最后一天起12个月内进行，每两次审核时间间隔最长不得超过12个月。通常WSC于距获证组织第二阶段审核后的第10个月和第20个月时安排第一、二次监督审核，在第30个月时运营部联系再认证事宜，向客户发放再认证审核通知书，沟通协调再认证审核事宜，再认证审核通常在第30至第33个月时进行，并在原认证周期认证证书到期前取得新的认证证书，根据受审核组织的要求可以提前。对于季节性生产企业，应安排在生产季节进行监督。 3.2 对于审核组认为需提前监督审核的情况，必要时由审核组在审核报告中提出酌情缩短监审时间间隔的意见并请受审核组织确认，经技术中心评审同意后，由运营部在规定期限内安排，如组织未能接受提前监督，则需调查其不能接受审核理由，一般情况下，需按暂停处理。待经沟通可以安排监督审核经认证评定后恢复其认证注册资格。 3.3 例行定期监督审核时，如获证组织的管理体系进行了重大更改，或者发生了影响到其认证基础的更改，应对更改方面进行全范围的审核，审核人日数应适当增加。 3.4 对于发生重大投诉和质量/环境/安全/食品安全事故以及国家质量监督抽查不合格的获证组织应根据情况考虑增加非例行的监督审核，审核时应对发生投诉/事故的方面以及处理的结果进行审核，并对相关的管理体系要求进行审核。审核人日数根据具体情况由运营部确定。 3.5 监督审核前，运营部客户经理应与组织充分沟通体系运行情况，当获证组织提出认证范围变化时，应要求其提供书面申请，同时对于扩大范围部分需提供的相应有效资质应予收集，并填写认证信息变更单，合同评审人员应进行补充合同评审。对于监督审核时扩大认证范围的情况，审核人日数应适当增加。评审通过后客户经理依据评审结果进行适宜的安排，如增加审核人日、专业类别等需传递至计划安排人员确保审核组符合规定要求。在监督审核现场，受审核组织提出认证范围变化时，审核组长及时与运营部取得联系，并传递相关认证范围变更信息，根据合同评审结果合理调整审核组。如扩大认证范围情况，运营部应确认审核组成员专业是否覆盖了扩大部分认证范围的类别，如未覆盖与受审核组织沟通可接受的解决方式。可以补充专业人员、调整审核时间、正常进行后再进行补充审核方式等方式进行合理处置。在环境/职业健康安全/食品安全管理体系审核过程中，如果缩小认证范围是将本应覆盖在认证范围内的产品、区域人为地分割，而从环境/安全/食品安全影响角度不能分割时，不可接受缩小认证范围的申请。 3.6 监督审核也须保证审核组专业能力的配备，对组织的关键部门和产品实现的关键过程（重要环境因素/危险源的产生的部门）应有相应专业资格审核员实施审核或在技术专家的支持下实施审核。监督审核人日数及抽样量依据《WSC现场审核安排工作指导书》确定。如果获证组织分布于几个不同的场所，可根据实际情况进行抽样，但应确保每年要对其总部进行审核。 3.7 监督审核时，应就以下方面的内容与领导层进行交谈： 3．7．1 在实现组织目标方面管理体系的有效性； 3．7．2 向管理者报告任何违规情况的程序是否发挥作用； 3．7．3 持续改进体系绩效策划的活动的进展情况； 3．7．4 内部质量审核的情况 3．7．5 标志的使用情况； 3．7．6 向WSC提交的对组织的申诉、投诉和争议记录，在显示任何不符合或没有满足认证要求的地方组织已调查了自已的体系和程序，并采取了适当的纠正措施。 3.8 定期监督审核内容要求 3.8.1 监督审核至少应包括： 1 内部审核和管理评审； 2 对上次审核中确定的不符合采取的措施； 3 投诉的处理； 4 管理体系在实现获证客户目标方面的有效性； 5 为持续改进而策划的活动的进展； 6 持续的运作控制； 7 任何变更； 8 标志的使用和（或）任何其他对认证资格的引用。 9 针对WSC《公