资质认定评审准则概述研讨.ppt

《实验室资质认定评审准则》概述 1. 评审准则的发展 2 .资质认定评审准则与计量认证的关系 1.资质认定：三类组织（质检机构、校准机构、检查机构）、二种评审（计量认证、审查认可）、四种证书（计量认证CMA、审查认可CAL验收、审查认可CAL授权、检查CMA）的统称 2.计量认证是资质认定的一种形式 3.《实验室资质认定评审准则》：检测、校准实验室的计量 认证、审查认可 3.计量认证理念的变化 1.认证对象：产品质量检验机构—实验室 从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构 产品问题 2.公证数据—具有证明作用的数据和结果 公证—证明 数据—数据、结果 3.考核合格—评价和承认 符合性 法制性 4. 受理对象的变化 1.以前：为社会提供公证数据的产品质量检验机构； 2.现在：下列活动机构： （一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的 数据和结果的； （二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据 和结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的 数据和结果的； （四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的； （五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和 结果的； （六）其他法定需要通过资质认定的。 5. 受理条件的变化（一） 2002年42号文件规定计量认证受理条件： 法律地位证明文件 质量手册 程序文件目录 典型检测报告 能力验证证明材料 6. 受理条件的变化（二） 资质认定规定的计量认证受理条件： 依法设立，客观、公正和独立地从事检测、承担相应的法律责任 相适应的专业技术人员和管理人员；从事特殊产品的检测和管理人员 具备固定的工作场所，工作环境数据和结果的真实、准确 具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用设备设施 建立质量体系，质量体系文件有效实施,现场评审的前提 7. 新的评审准则特点 国认实函[2006]141号 关于印发《实验室资质认定评审准则》 的通知 深化：吸纳17025,引用行政许可(新增18条） 理顺：认证、认可的关系，为认证、认可都 提供发展空间 简捷：文体顺通，去掉重复的内容（弃用29条、 合并35条） 实用：适用广大实验室，易于操作 8.资质认定职能分工 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作 9. 评审准则政策 2006年：沿用计量认证评审准则 2007年1月起：评审使用资质认定评审准则 2007年12月31日前：完成评审准则的转版 2008年：全面使用资质认定评审准则 资质认定证书附表与申请书、评审报告 体系文件的依据：“认定基本规范或标准” 与实验室认可的关系 评审员资质注册 10. 法律依据和参考文件（新准则） 一、法律依据： 1.中华人民共和国计量法； 2 .中华人民共和国标准化法； 3 .中华人民共和国产品质量法； 4 .中华人民共和国认证认可条例。 二、参考文件： 1.GB/15481:2000《检测和校准实验室能力的通用条件》； 2.ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用条件》； 3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）； 4.《产品质量检验机构计量认证/审查人（验收）评审准则》（试行）（质技监实函 2000 -046号） 11 . 新旧准则要素对照 （新 ） 一 管理要求 （ 旧） 一、组织 4 组织和管理 二、管理体系 5 质量体系、审核和评审 三、文件控制 四、检测和/或校准分包 14 检验的分包 五、服务供应品的采购 15 外部协助和供给 六、合同评审 七、申诉和投诉 16 抱