附件加大技术帮扶提升服务水平进一步推动全省医药产业健康发展.pptVIP

（三）向企业开通专属性信息平台。 为提高工作效率，简化送检流程，更好地为医药产业发展提供优质高效的技术服务，我院利用网络平台不断完善检品受理信息填报系统。 根据不同企业需求，我院还推出24小时接受样品、合理缩短检验周期、加急检验等措施，在药品研发、注册、准入等方面，为企业量身定制个性化服务，促进产业发展。 （四)开展满意度测评。 我院将企业满意度作为衡量工作的重要标准之一，持续改善投诉、举报渠道，把服务态度、廉洁自律、工作质量等内容制作成客户反馈卡，寄往各药品生产企业，广泛征求意见建议。 每年在管理评审期间，集中 进行重点分析和整改，转变 服务理念和工作作风，进一 步提升了服务质量和水平。 通过不断改进服务措施，加大 服务力度，近年来，我院的企业总体评价满意率达到了100%。 一系列的技术帮扶和技术服务举措，有力推动了我省医药产业又好又快发展。近三年来，我省药品质量稳中有升，基本药物合格率连续保持在99%以上，药品总体合格率保持在92%以上。 2012年我省医药工业继续保持持续快速增长态势，全省规模以上医药工业企业主营业务收入达774.2亿元，同比增长22%。 建立完善技术监督机制，是加强药品生产企业产品质量监督管理的重要环节。根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关法规，我院在全国率先研究制定了《药品生产企业产品质量检验监督管理办法(试行)》 《办法》共分六个章节四十六条款，涉及到药品生产企业和医院制剂室检验机构的组织、人员、检测设施及环境、检验能力、管理制度、技术文件、检验操作和记录、检验质量等方面的监督管理内容，对各级食品药品监管部门和检验机构的职责进行了明确分工，并对管理及技术要求、监督检查、质量检验人员培训及考核、上岗合格证管理等四个方面作出了明确规定。 全面掌握各企业生产（配制）品种、执行标准、检验人员的学历、技能及仪器种类、型号、计量和使用情况，对发现的问题及时进行纠正，并帮助企业解决技术难题。检查结束后，按要求撰写上报专题检查报告，为行政监管部门强化监督管理提供了有力的技术支持。 我院从2010年开始，将药品生产企业质检人员培训作为强化技术帮扶、落实企业第一责任人责任的头号工程，常抓不懈。解决了企业质检人员流动大、技术能力薄弱等问题，全面提高了生产企业质检人员的能力素质。 自2010年起，我院在全国率先开展了实验室比对工作。针对实验室比对结果有问题或不满意的企业，我院专门派出专业技术人员上门，与企业质检人员一起分析实验过程，查找原因，并对上岗人员重新培训。 通过组织比对实验，有效提升了全省药品检验实验室的检验能力，保证了检验数据的准确可靠，从源头上确保了企业出厂产品的质量安全。 会上，省局及我院有关负责人，就仿制药质量一致性评价情况和要求，药品质量标准提高的相关要求等向企业代表作了详细介绍，就药品质量信息公布、药品检验技术合作等问题进行了现场交流，促进了行政监管、技术监督部门与企业的良性沟通，达到了优势互补，共同发展的目的。 我院先后在收检大厅等醒目位置，设置政务公开专栏，实行检验业务和政务双重公开，将检验流程、收费项目、收费标准、药物标准、检验结果等内容向企业公开，既方便了送检企业，又增强了工作透明度。 采取电子与纸质并行填报的方式，打破原始现场填写模式，企业只需在网站上注册成功、填报送检样品信息后，即可打印出检品受理单，到我院收检大厅办理相关手续。 * * * * * * * * * 河北省食品药品检验院 王熳 加大技术帮扶 提升服务水平 进一步推动全省医药产业健康发展 为从源头遏制假劣药品，有效杜绝各类药害事件的发生，近年来，我院积极探索技术监督新方法，不断创新技术监督新模式，采取有效措施，加大对药品生产企业技术指导、技术帮扶和技术监督力度，进一步规范和加强了产品质量的监督管理工作，确保了药品生产质量，促进了全省医药产业的健康发展。 一、创新制度机制，着力加强药品生产企业质量监督管理 （一）研究制定《河北省药品生产企业产品质量检验监督管理办法（试行）》。 《办法》是行政监督与技术监督相结合的崭新监管模式，充分体现了“监检结合”，弥补了行 政监管部门的技术“短板”，有效提升了监管效能，实现了科学监管的目的。 经省政府法制办公室批准，办法2007年12月省局正式颁布实施。 （二）组织编写《办法》实施细则。 我院集中力量组织编写了监督检查工作程序、检查标准、检查细则、检查记录、检查报告、检查纪律等一系列工作实施细则。 同省局安监处联合举办了药品质量检验技术监督培训班，对全省11个地市相关的行政监管人员和检验人员进行了培训。 统一了