多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良62例临床分析.docVIP

多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良62例临床分析 　　【摘要】 目的 评价多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）临床疗效与安全性。方法 120例符合实验要求的FD患者， 随机分为对照组58例和观察组62例， 对照组给予多潘立酮治疗， 观察组给予多潘立酮联合复方消化酶治疗， 4周后评价临床疗效。结果 观察组显效率59.68%、总有效率87.10%高于对照组50.00%、68.97%， 无效率12.90%低于对照组31.03%， 差异具有统计学意义（P0.05）；观察组餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹灼烧感症状例比重降幅分别为84.78%、90.70%、67.57%、62.96%高于观察组46.51%、51.22%、42.86%、30.77%， 差异具有统计学意义（P0.05）；两组均未见不良反应；观察组显效者获得显效时间第1、2、3、4周分别为9、21、6、1例， 与对照组2、8、15、4例， 比较差异具有统计学意义（P0.05）。结论 多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良疗效较好、起效速度快， 特别是改善餐后饱胀、早饱效果较明显， 改善上腹痛、上腹灼烧感症状效果仍有待提高。 　　【关键词】 功能性消化不良；多潘立酮；复方消化酶 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.119 　　功能性消化不良是指非器质性疾病引起的消化不良， 是消化内科常见病、多发病， 约占普通门诊3%～4%， 占消化专科门诊15%～20%[1]。FD患者以上腹疼痛或灼热、餐后上腹不适为主要症状表现， 少部分可伴有嗳气、恶心、呕吐， 多呈阵发性、反复性发作， 生命质量受损， 是致饮食无规律的重要原因之一， 及时、有效治疗FD非常必要， 有助于降低消化性疾病发生风险[2]。FD病因尚不清楚， 可能与胃酸改变、心理、遗传等多种因素有关， 属病理生理性疾病， 单一药物治疗恐难获显著疗效。多潘立酮是一种胃肠促动力药， 是治疗FD常用药， 但作用机制单一， 疗效难以让人满意。本院以多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良62例， 疗效较好， 现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 2014年1月～2014年4月普通门诊收治的功能性消化不良患者120例作为研究对象。FD诊断标准：餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹部烧灼感， 合并以上1项或多项， 且无解释上述现象的结构性疾病证据， 近6个月内中有3个月以上时间的出现相关临床症状[3]。纳入标准：①临床确诊；②依从性良好， 均获得随访与疗效评价；③认知、精神均正常；④无确诊的消化性疾病， 既往体健；⑤知情同意。排除标准：①误、漏诊者；②依从性差， 治疗期间有暴饮暴食等不良饮食习惯者；③服用其他药物治疗者；④其他各种主客观原因退出路径， 如脱离随访、失联。采用随机列队插入法， 将120例患者随机分为对照组58例， 观察组62例， 其中男48例， 女72例， 年龄35～47岁， 平均年龄（42.4±3.9）岁， 病程6～39个月， 平均病程（12.5±8.1）个月；餐后不适综合征43例、上腹疼痛综合征63例。两组患者年龄、性别、合并综合征情况、症状积分水平与分布、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。 　　1. 2 方法 对照组：给予多潘立酮治疗， 三餐前30 min口服， 10 mg/次。观察组：在对照组基础上， 三餐饭后30 min服用复方消化酶胶囊， 1粒/次。常规医嘱以注重饮食管理、规律作息、维持良好心态为主， 必要时制定食谱、少食多餐、定时定量， 注重劳逸结合， 鼓励锻炼， 禁烟酒， 避免服用抗炎止痛药。4周后， 评价临床疗效。 　　1. 3 观察指标 每周随访1次， 评价患者餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹灼烧感、反酸、烧心、恶心等症状改善情况， 记录改善时间， 观察有无不良反应。 　　1. 4 判定标准 　　1. 4. 1 等级评分 ①0级， 无症状；②Ⅰ级， 1分， 轻度症状表现， 但常不自觉；③Ⅱ级， 2分， 有明显增长， 可自觉， 但不影响工作、日常活动；④Ⅲ级， 3分， 症状较重， 影响生活、工作， 无法自发缓解， 难以耐受。 　　1. 4. 2 疗效判定标准[4] ①显效， 症状积分下降≥75%， 且无症状仍处于Ⅲ级；②有效：症状积分下降75%但≥50%， 或有症状仍处于Ⅲ级；③无效：症状未减轻或加重出现Ⅲ级症状， 症状积分下降50%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 　　1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P0