米诺地尔生发酊对脱发治疗的临床验证.docVIP

米诺地尔生发酊对脱发治疗的临床验证 米诺地尔 Minoxidil）是唯一经美国FDA和香港卫生署认可适用于治疗男性及女性脱发问题的外用药品，能针对毛囊健康，令钾管道开放，加速毛囊新陈代谢周期，令萎缩的毛囊重新扩大，亦可将静止期的头发转回新生期，同时延长新生期的时间，刺激头发再生的同时，并不会影响人体的男性荷尔蒙。头发再生所需之最早时间为8-16星期，效果明显。 米诺地尔能使微小化的毛囊发育增大。据实验研究，在毛囊的体外培养中，加入米诺地尔可增加培养毛囊的生长时间。毛囊肝细胞生长因数及血管内皮细胞生长因数是毛乳头的两个主要生长因数，对毛发的生长周期有重要的调节作用。 Lachger等报告米诺地尔可上调毛乳头细胞血管内皮细胞生长因数mRNA的表达。因此认为米诺地尔通过上述细胞因数刺激、维持毛囊生长和毛乳头血管形成与功能，从而在治疗脱发中起重要作用。 1988年美国FDA批准2%米诺地尔液外用治疗男性型雄激素性脱发。 2294例18至50岁男性患者轻至中度顶部脱发，治疗12个月后，米诺地尔组毛发数量增加，组织学也证明米诺地尔组生长的头发的直径也增加。其后Trancik等在393例男性型雄激素性脱发中应用5%米诺地尔、2%米诺地尔及安慰剂对照，经48个月治疗，结果应用5%米诺地尔组毛发计数比2%米诺地尔组高45%，比安慰剂组高5倍。1997年FDA批准5%米诺地尔溶液可作为男性型脱发中使用。 Price等进行2%、5%米诺地尔、安慰剂及不治疗组双盲对照研究，共观察96周，无论是2%还是5%米诺地尔外用在促进毛发生长及增加毛发有有效性均高于安慰剂组及不治疗组，疗效多发生在治疗后2～3个月，但在96周停药后随访4周，又开始出现脱发，此结果也说明米诺地尔外用治疗是促进毛发生长的作用。在米诺地尔外用治疗的初期，促使微小化的毛发生长数剧增，而这些毛发的毛囊仍是处于短的生长周期，故应用米诺地尔外用治疗的患者常主诉于治疗后12周脱发量暂时的增加]。 米诺地尔溶液是目前唯一在妇女雄激素性脱发患者中用于促进毛发生长的局部外用药物。 1991年美国FDA批准可在妇女中应用2%溶液。根据一项32周的疗效观察米诺地尔治疗组，毛发生长的重量增加42.5%。在493例女性雄激素性脱发中进行2%溶液与5%溶液疗效的随机双盲对照研究经过32周及48周的观察，结果5%溶液并不比2%溶液疗效更好。女性雄激素性脱发在应用2%米诺地尔溶液后发生的副反应与男性相同，但毛发增多症较男性更常见。其发生率约为2%至5%。毛发增多可发生于眉上、颧部、颊侧部，偶见于唇及颏部。毛发增多约在一年后减轻或消退。停药后1至6个月可完全消退。发生毛发增多现象的原因不完全清楚，推测可能与下列原因有关：头皮血管丰富、药液局部血管扩散。