药品专利的强制许可解析.ppt

关于药品专利的强制许可 强制许可： 是指国务院专利行政部门依照专利法规定，不经专 利权人同意，直接允许其他单位或个人实施其发明创造的 一种许可方式，又称非自愿许可。 平衡专利权人与社会公众间的利益 可取之处： 专利制度是在市场经济体条件下，通过合理调整发明人与社会公众的利益关系，来进一步促进技术创新的制度。 这就需要一方面通过给予发明人一定时间和区域的市场独占权，使其充分回收技术创新的投入，并获得比较丰厚的收益，以此鼓励和调动社会发明创造的积极性；另一方面，还要通过排除授权客体、规定侵权例外和强制许可等措施对专利权加以限制，以免给社会带来过多负面作用， 药品专利强制许可 我国《专利法》第五十条 为了公共健康目的，对取得专利权的药品，国务院专 利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共 和国参加的国际条约规定的国家或者地区的强制许可。 根据本条规定，对取得专利权的药品授予的强制许可应遵守以下条件： 1．为了公共健康的目的； 2．强制许可的内容仅限于对专利药品的制造和出口 3· 进口实施强制许可的药品的国家或者地区，应符合我国参加的有关国际公约的规定。 国际公约 1、1993年12月15日《与贸易有关的知识产权协议》 （TRIPs协定） TRIPS同时也将药品及其生产过程纳入了专利保护体系，要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。 2、2001年底，《关于TRIPS协定与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》） 赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权。 《多哈宣言》的意义在于承认出于 TRIPS公共政策的目标， TRIPS对于药品保护问题的解释应具有更多的灵活性，以体 现人道主义精神，如果过于偏重专利人的利益，而无视公众 的基本权益，势必会影响知识产权这一私权利的实施，更不 利于知识产权制度在全社会范围内的推广。 国际现状 国外 目前为止，有专利强制许可法律规定及实施案例的发达国家包括美国、欧盟、加拿大、日本等，发展中国家以巴西、泰国、印度等为代表，但检索到的大多为个案，并未查及统计数据，且主要涉及危害公共健康的肿瘤和艾滋病用药方面的特殊强制许可。 中国： 自1985年，我国专利法实施至今，虽然有不少 学者对专利强制许可制度进行了许多有益的研究和探讨，民间也不断地对药品实施强制许可的提议，但迄今为止，我国国家知识产权局尚未接到过任何人提出的专利强制许可申请，因此也没有裁定并颁布过任何形式的专利强制许可案例。 国内关于药品专利的案例 ·白血病患者跨国购药险遭牢狱之灾 · 2002年，陆勇被检查出患有慢粒白血 病，当时医生推荐他服用瑞士诺华公司 生产的名为“格列卫”的抗癌药。 服用这种药品，可以稳定病情、正常生 活，但需不间断服用。这种药品的售价 是23500元一盒，一名慢粒白血病患者 每个月需要服用一盒。 “国内治疗白血病的花费医保不报销” ，陆勇说，他刚得病的头两年，吃这种 药再加上治疗费用，花费了六七十万， 家底几乎掏空。 ·2004年，转机出现。 ·2004年6月，陆勇偶然间看到一篇英文报道，称很多韩国的慢粒白血病患者都在服用印度生产的仿制“格列卫”抗癌药，药效几乎相同，但一盒仅售4000元。此后，陆勇又得知，韩国白血病协会曾拿着印度和瑞士两种“格列卫”做对比检测，结果显示药性相似度99.9%。 陆勇很兴奋。廉价仿制药的出现，不仅意味着经济负担的减少，还代表着生的希望大增。 ·同年8月‘陆勇试吃印度“格列卫”成功后，通过网络，将这种生的希望分享给了其他病友。 很多病友开始服用印度药，陆勇建的QQ群也在不断扩大，目前已有5个群，4000左右成员，有上千人通过他购药　　。 但从印度公司购药非常麻烦。陆勇说，购药需填写购汇申请单、国际电汇单;打款后还要把打款凭证发给印度公司;等钱到账后，印度公司才会把药品发过来。这种程序对于熟练的人来说不算什么，但表格是需要用英文填写的，很多白血病患者是农民，不懂英文。因此，陆勇常帮群里病友们翻译、填写单据等等。 2011年，为汇款方便，陆勇设立个人账户从印度公司为病友代购药品。 　　 伦理与法律的冲突 · 2013年8月下旬，湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时，将曾购买信用卡的陆勇抓获。2014年3月19日，陆勇被取保候审，7月21日，沅江市检察院以妨害信用卡罪、销售假药罪对陆勇提起公诉。 ·检察院表示：陆勇把未