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辉瑞沛儿疫苗能否如期纳入中国免疫计划
辉瑞沛儿疫苗能否如期纳入中国免疫计划?
2011年03月11日来源:39健康网 从2月下旬至3月初,日本发生4起婴幼儿在接种疫苗后一天至三天内死亡的事件,其中一种疫苗就是由辉瑞公司生产的7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”,这种疫苗在中国市场上被称为“沛儿”,属于二类疫苗,是国家免疫计划外疫苗,每针售价860.5元,完成“沛儿”疫苗的注射需要4针,需要支出3442元。
“沛儿”还能不能打?在外媒披露此事后,迅速成为国内媒体争相追寻的结果。尤其在辉瑞早就图谋将“沛儿”纳入国家计划免疫疫苗的情况下,“沛儿”的命运会如何 辉瑞回应:日本厚生省已确认疫苗安全
3月9日,39健康网在辉瑞中国企业沟通部总监席庆处获悉,辉瑞方面已经于3月8日夜间接到日本厚生省最新消息,称这起事件与疫苗无直接关联。
席庆告诉39健康网编辑,中国市场的“沛儿”肺炎球菌疫苗与日本市场疫苗批次不同,疫苗在中国市场的销售不会受到影响,而且 “沛儿”已经在全球50个国家广泛使用,疫苗的安全性是有保证的。
市场调查:辉瑞垄断7价肺炎疫苗市场
肺炎球菌是儿童最常见的肺炎,这种肺炎在患儿中所占的比例达到了20%以上,抗菌素一直是治疗此类疾病最有效的方式。但近年来随着抗菌素的过度使用,耐药问题日趋严重,也给儿童肺炎治疗带来了难度。目前全球已有多个国家和地区开始为儿童接种肺炎球菌疫苗,以达到预防肺炎的目的。
7价肺炎疫苗可预防肺炎链球菌引起的肺炎,辉瑞是目前全球唯一生产7价肺炎疫苗的药企。很多欧美国家已经把这个疫苗列入儿童计划免疫程序,使用后大大降低了儿童肺炎的发病率。2008年,辉瑞公司仅这一个疫苗全球就卖了28亿美金。这一年,“沛儿”开始进入中国。
专家评述:“沛儿”填补了2岁下儿童肺炎疫苗空白
首都医科大学教授杨永弘介绍,肺炎疫苗在市场上主要有两种类型。一类叫做肺炎链球菌的多糖疫苗,主要是23价的多糖疫苗,用于成人。另外一类叫做多糖疫苗,主要是7价肺炎疫苗,适合于2岁以下的小孩使用。
杨教授说,7价肺炎疫苗之所以适合2岁以下婴幼儿使用,是因为它能刺激T细胞的免疫,能够产生有效的免疫应答反应;而23价疫苗则不能刺激T细胞免疫,多糖疫苗无法被2岁以下的婴儿吸收,从而没有记忆性,所以产生免疫效果差。7价多糖疫苗免疫效果已经在其原性研究当中得到证实,到目前为止,它还是唯一一个用于2岁以下健康婴幼儿的肺炎链球菌多糖疫苗。
肺炎在儿童中的高发年龄段其实是2周岁之前,所以在7价肺炎结合疫苗出来之前对2周岁以下的儿童的肺炎是没有办法预防的,而这个疫苗填补了这个空白。
辉瑞行动:为传播肺炎防治出力不少
“沛儿”于2000年上市时,还属于美国惠氏制药的一个拳头产品,2008年进入中国时,仍是惠氏在进行各种推广。随着2009年1月震动世界的辉瑞一680亿美元成功收购惠氏后,“沛儿”花落辉瑞。
“沛儿”疫苗因为能有效预防两岁以下婴幼儿肺炎取得良好效果,受到世界卫生组织的推荐,建议各国把沛儿列入国家免疫规划。目前,已经有50多个国家响应世卫号召。在中国,香港和澳门地区也已经将其纳入了免疫计划,在内地,“沛儿”仍属于国家二类疫苗。 在接受39健康网采访时,辉瑞中国企业沟通部总监席庆强调,“沛儿”在全球50个国家广泛使用,疫苗的安全性有保证,亦希望能将“沛儿”纳入国家儿童疫苗免疫规范中。
中国儿童肺炎疫苗市场的潜力有目共睹:人口基数13多亿,奠定了中国儿童计划免疫的庞大基础,每年约有2000万以上的新生儿出生,0—2岁的儿童将近占了5000多万,如果把“沛儿”纳入国家儿童计划免疫体系,疫苗产品的销售带来的利润将不可估量,如此巨大的儿童肺炎疫苗市场,谁都舍不得放弃。
近几年来,辉瑞在国内一直大力做儿童肺炎疫苗的公益宣传。辉瑞针对“沛儿”疫苗已经发起过“一分钟关注”,为普及肺炎知识作了很大努力。2010年,在重庆发起“百城儿童抗击肺炎大行动”,准备从重庆开始,往北京,广州,上海,深圳等地辐射扩散,并且不惜花重金请知名明星当宣传使者。
业内猜测:“沛儿”为啥迟迟进不了“国家队” 一位不愿具名的业内人士帮笔者分析了国家一直没有把“沛儿”列入国家免疫规划原因。
一方面,出于这种疫苗无法预防所有种类的肺炎考虑。据了解,七价肺炎疫苗可预防肺炎链球菌引起的肺炎,这种肺炎在患儿中所占的比例达到了20%以上。更多的患者则是混合感染了肺炎链球菌、支原体、病毒和衣原体等,链球菌不见得在发病中起主要作用。
另一方面,出于成本方面考虑。39健康网编辑调查发现,7价肺炎疫苗在我国上市时间为2008年4月份,至今差不多三年时间,因为它的不可替代性,价格较高,因此被家长称为“天价疫苗”。
39健康网编辑致电广州一家医院预防保健科询问,一位负责人称,7价肺炎疫苗
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