培训课件--第五节浸出制剂.pptVIP

流浸膏剂的制备方法 　流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。 　　渗漉时应先收集中药量85%的初漉液，另器保存；续漉液低温浓缩城稠膏状与初漉液合并，搅匀。若有效成分已明确者，需作含量测定及乙醇含量测定；有效成分不明确者只做含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24小时以上，滤过，即得。 　　制备流浸膏剂时使用溶剂的数量，一般为中药量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。 　　若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液，将全部漉液常压或减压浓缩后，加适量乙醇作防腐剂。 　　此外，某些以水为溶剂的中哟流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等 质量要求 　　流浸膏剂应符合该制剂含药量规定；成品仲至少含20%以上的乙醇；应装于棕色避光容器内，贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按下列方法处理： 　　①可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整后，使符合规定标准，仍可使用。 　　②乙醇含量应符合规定限度。如果发生沉淀的原因是由于乙醇含量降低所引起的，应先调整乙醇含量，然后再按上述处理沉淀方法处理。 流浸膏剂至少应含有20%以上的乙醇，若以水为溶剂提取的流浸膏，成品中也应加入20%~25%的乙醇做防腐剂，便于贮存。流浸膏剂除少数品种可供临床直接应用外，多数用作配制合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 当归流浸膏 本品为月经不调类非处方药药品。 【处方】当归（粗粉）1000g 70%乙醇适量 【制法】取当归粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集初漉液850ml,另器保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml,混合，用70％乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。 六、 浸膏剂 浸膏剂是将饮片提取液经分离、纯化后除去全部溶剂至规定浓度而制得的粉末状或膏剂状的固体制剂。除另有规定外，浸膏剂每1克相当于原药材2~5克。 浸膏剂可用煎煮法、浸渍法、渗漉法制备，除少数品种直接用于临床外，多数作为配制散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的原料。浸膏分为干浸膏与稠浸膏，干浸膏含水约为5%，稠浸膏含水约为15%~25%。 浸膏剂中常加入稀释剂如淀粉、乳糖、蔗糖、磷酸钙、药渣等。由于浸膏剂的吸湿性，使用稀释剂时应注意水分。干浸膏剂往往因稀释剂选用不当造成回潮，结块，而使浸膏不易粉碎和混合。 浸膏剂除少数直接用于临床外，一般用于配制其它制剂如散剂、丸剂、片剂等 浸膏剂的优点是有效成分含量高，体积小，不含浸出溶媒，可久贮，有效成分较流浸膏稳定。但其缺点是易吸潮或失水后硬化。 刺五加浸膏 【处方】刺五加（粗粉）1000g 【制备】（1）刺五加粗粉，加水煎煮两次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成浸膏50g；（2）或加75%乙醇，回流提取12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏40g. 刺五加 浸膏制备过程 【注释】1.除另有规定外，浸膏一般多用渗漉法制备。 渗漉法制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。 2.制备浸膏剂时使用溶剂的数量，一般为中药量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。 3.若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液，将全部漉液常压或减压浓缩后，加适量乙醇作防腐剂。 4.刺五加性状：为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。 功能主治：益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。 七、煎膏剂 　煎膏剂系将饮片用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的稠厚半流体制剂，又称膏滋，用于内服。 膏滋味甜、可口，服用方便、易于贮存。膏滋以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用（止咳、补血、调经、抗衰老）。 二冬膏 【处方】 天冬 500g 麦冬 500g 【制法】 以上二味，加水煎煮三次，第一次3 小时，第二、三次各2 小时，合并 　　煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21～1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加炼蜜50g, 混匀，即得。 【功能与主治】 养阴润肺。用于肺阴不足引起的燥咳痰少，痰中带血，鼻干咽痛。 第五节 浸出制剂 一、汤剂 汤剂系指饮片加水煎煮，去渣取汁制得的可供内服与外用的中药液体制剂。可根据中医辨证施治的需要，随症加减处方；发挥多种成分的综合作用；液体制剂吸收快