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程 序 文 件
编 号
QP-01
控 制 印 章
名 称
文 件 控 制 程 序
生效日期
2005年04月01日
制 订 部 门
版 次
A0
总 页 次
09
核 准
审 查
作 成
部 门
01
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文件
名称 文件控制程序 文件编号 QP-01 版 次 A0 文 件 管制章 分发号 页 码 1/9 一 目的
本程序在于阐明本公司所有文件之作成、审核、分发、修订、报废处理及标示、编辑, 归档等具体办法, 籍以确保有效文件之统一管理, 防止无效文件之混用.
二 适用范围
本程序适用于本公司各部门各等级之有关品质系统之内部或外来文件.
三 责任与权限
3.2 .ISO9000办文控中心为执行并维护此程序之责权单位, 各相关部门协助执行并维护之.
四 定义
4.1 品质手册(一阶文件): 依ISO条文要求, 制订及执行各项要求, 为达成品质经营目标之
文件.
4.2 程序文件(二阶文件): 是维护品质系统运作, 在公司内组织各机能间各项作业之衔接性, 将其间之目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤加以阐述之文件. (如:文件控制程序等.)
4.3 作业指导书(三阶文件): 指品质系统中为有效落实执行, 将每项动作的基准加以详细说明之文件. (如:作业指导书, 检验标准, 技术资料等.)
4.4 品质记录(四阶文件): 既指记载各项作业结果所用之表格或窗体(含盖各部门各阶段的表格或窗体), 又可以作为证明品质系统执行及维持之有力证据之文件. (如:生产日报、检验记录表、报告等.)
4.5 外来文件: 有关客户或供货商提供之规格、图面或本公司采用之有关国家或国际的法规、法令、标准等.
五 内容
5.1 文件控制作业流程图(附件一)
5.2 文件作成、审查、核准.
5.2.1 因业务需要及组织要求, 由相关责任部门指定专人, 以各阶文件标准格式制订.
5.2.2 所有文件之制订, 发起与修改需经由相关责权人员或上级之审查、核准, 按文件等级分, 各阶文件需经由相关人员审查及核准. 如经授权, 其代理人可代为审查及核准.(具体权限见下表.) 质量方针:科学管理、持续改进、创新开发、质量一流,永远为顾客提供满意的产品 !
文件
名称 文件控制程序 文件编号 QP-01 版 次 A0 文 件 管制章 分发号 页 码 2/9
文件等级
包 含 内 容
制作部门
审查(确认)人
核准(承认人)
一阶文件
品质手册
ISO9000办
管理代表
执行董事
二阶文件
程序文件
各责权部门
管理代表
执行董事
三阶文件
QC工程图/部品检验作业指导书、检验规范、标准
品质部
发展部
PIE部
品质部主管
发展部
PIE工程师
品质部、发展部及工程部负责人
零件规格、产品规格、BOM表、图面
发展部
PIE部
发展部及PIE部主管
发展部及工程部负责人
作业指导书、操作指导书
工程部
PIE部
PIE主管
工程部负责人
机器设备保养、维护、点检标准
PIE部
PIE主管
生产部负责人
四阶文件
品质记录
各相关部门
相关部门主管
部门负责人
5.3 文件格式
5.3.1 一、二阶文件皆由“文件封面、文件名称、编号、页码、版次、分发号、文件正文”构成;第三阶文件视需要而定,但需包括“文件名称、编号、版次、分发号”等内容;四阶文件只需在收集归档时编制索引即可,其封面略去.
5.3.2 所有二阶文件之书写内容及格式:
一 目的
二 适用范围
三 责任与权限
四 定义(必要时)
五 内容
六 参考文件资料
七 窗体
八 附件
第二阶文件章节编目排版格式如下:
五 主要内容
5.1 要项
文件
名称 文件控制程序 文件编号 QP-01 版 次 A0 文 件 管制章 分发号 页 码 3/9 5.1
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