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第二章 医用电子仪器的电气安全 随着医用电子仪器的发展，随之而来的是医用电子仪器设计和使用的电气安全。 1970’S开始研究，目前已形成一套完整的理论和实施方法。 美国UL544、法国VDE0750、日本“医用电气设备暂定安全标准”、国际电气标准委员会IEC的 “IEC医用电气设备安全通则”。 我国选择IEC标准为国家标准。 第一节 医用电子仪器电气安全概述 1.医用电子仪器电气安全概念 安全：“没有危害”、“不发生危险” 医用电子仪器临床应用 安全：1）在应用过程中确保对患者和医护人员不造成危害；2）仪器本身的安全。 评价：不仅包括在临床医疗活动中有效性评价，还要对其操作的安全性进行评价。 2.电流的生理效应 人体是良导体，当其成为电回路的一部分时，就会有电流流过，从而引起生理效应。 引起生理效应的是电流而不是电压 如：107V电压和1uA电流可能对人体无害， 但220V电压和30A电流的电源却足以置人于死地。 电流通过人体时，主要以热效应、刺激效应、化学效应三种方式影响人体组织。 2.1 热效应 组织的电阻性发热：当电流流过人体组织时会产生热量，使组织温度升高，严重时会烧伤组织。 低频电和直流电的热效应主要是电阻损耗。 高频电除电阻损耗外还有介质损耗 2.2 刺激效应 当电流流过人体组织时，在细胞膜两侧会产生电势差，达到一定值后会使细胞兴奋。 如为肌肉细胞，产生过度疲劳；如为神经细胞，产生电刺激的痛觉。 随着电流在体内的扩散，电流密度迅速减小。 受刺激的只是距通电点很近的细胞。 体内、外通过的电流对心脏的影响有很大的不同。 2.3 化学效应 人体组织中所有细胞都浸在淋巴液、血液和其他组织液中，通电后，上述组织液中离子将分别向异性电极移动，在电极处形成新物质，对皮肤有刺激和损伤作用。 直流电的化学效应除电解作用外还有电泳和电渗现象，可改变局部代谢过程，也可引起渗透压改变。 3.人体的导电特性 人体阻抗网络是一个非线性时变网络，不同组织对不同频率呈不同的阻抗特性。 皮肤阻抗曲线和人体等效模型 第二节 电击 1. 电击概念 电击：是超过一定数量的电流通过人体而引起的各种电伤害，如心室纤颤、心肌收缩、皮肤烧伤等 电击分两类 1）强电击； 2）弱电击。 2.强电击 当人体接触带电部位时将引起电击。 主要原因是电源与人体接触时相当于连接一个等效电阻。 电流由体外经皮肤流入体内，然后再流出体外，使人体受到的电击为强电击。 电流强度比较大。 3.弱电击 电流由体内流出体外所产生的触电现象。 流过心脏的十分微弱的电流将可能引起心室纤颤。 允许的安全极限电流一般为10uA。 是一种特别危险的电击，往往在医务人员毫无感知的情况下发生。 4.影响电击的因素 电流的影响 对电脉冲引起的电击，其危险程度主要取决于脉冲能量的大小。 正比于(I/S)2t，I为通过接触面的电流强度；S为接触区的表面积；t为电流作用时间。 电压的影响 公认交流电压的安全值：30V(干燥的手）、 20V(湿手）、 10V(浸在水中）。 频率的影响 电流的生理效应随刺激电流频率而异: 100Hz时，刺激作用随频率增加而减弱。 =150Hz时，对人体只有微弱刺激。 1MHz时，刺激作用完全消失。 50Hz时，刺激作用随频率减小而减弱。 50~60Hz时，对人体电击伤害程度最严重。 电流途径的影响 如果电流途径中有大脑、心脏等重要器官危险性最大。 其他因素的影响 电击引起的伤害程度因人而异: 在相同条件下，对妇女的伤害总比男人更厉害。 身体健康的人以及经常从事体力劳动的人，被电击而受到的损害要比有病的人轻得多。 第三节 造成电击的原因 1. 造成电击的条件 1）人体与电源间有两个接触点； 2）两点之间存在电位差； 3）电源的电压高至足以产生生理效应。 2. 皮肤电阻的减小造成电击 3. 接地不良引起的电击 4. 泄漏电流引起的电击 5. 心脏有导电通路 第四节 预防电击的措施 1. 防止电击的基本方法 1）使人体与所有接地物体和电源绝缘； 2）将所有可能接触到的导电部分表面都保持同一电位。 2. 基础绝缘 3. 附加保护 4. 保护接地 5. 漏电断路器 如果只在0.1s内有100mA流过，仍可保证安全 6. 地线的配电方式 7. 等电位化 患者2.5m范围为患者环境 8. 医用安全超低压电源 =25~50V，与人体接触仍可保证安全 9. 辅助绝缘 10. 患者保护 在各种触电事故中可明显看出，人体接地不良是造成触电事故的重要原因之一，去掉或改进人体接地也是保证安全的常用措施。 10.1 人体小电