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温湿度表（计） 验 证 报 告 河北xx制药有限公司 2012年5月 温湿度表（计） 验 证 方 案 方案制订 签名 部门 日期 xxx 制造一部 2012-5-25 xxx 制造一部 2012-5-25 方案审核 签名 部门 日期 xxx 质量管理部 2012-5-25 xxx 质量管理部 2012-5-25 方案批准 签名 部门 日期 xxx 设备管理部 2012-5-25 xxx 设备管理部 2012-5-25  目 录 1 引言……………………………………………………………………………3 2验证的人员及职责………………………………………………………………5 3 安装确认………………………………………………………………………6 4 运行确认………………………………………………………………………7 5 性能确认………………………………………………………………………7 6 再验证周期…………………………………………………………………………11 7 验证数据分析………………………………………………………11 8 验证结果评定与结论 ………………………………………………………11  一、引言 1.1 概述：HB.2-N962C温湿度计为手持式便携仪器，用来测量空气或其他气体的温度或湿度，以数字形式显示测量结果。. 仪器工作环境的温度为：0-45，空气湿度范围为：0-85%RH（传感器除外）。 　　. 测量范围： 　　　　温度：-20～80 　　湿度：0-100%RH 　　. 分辨率： 　　　　温度：0.1 　　湿度：0.01%RH1.3 验证目的： 1.4验证要求 1.4.1验证前必须对进行安装、运行确认，符合设计要求。 1.4.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 1.4.3验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 1.5验证合格标准 测量精度：温度：±5 　　湿度：±3% 二、验证的人员及职责温湿度计N962C）所需文件资料配备齐全且符合要求。 验证人：xxx 验证时间： x年 x月 x 日 3.3温湿度计的安装条件检查记录：　　　　 恒温培养箱安装条件检查记录 生产厂家 西安明克斯检测设备有限公司N962C 设备编号 2227028 安装条件要求 实际安装条件 仪器工作环境的温度0-45℃ 25℃ 空气湿度范围 0-85%RH 45%RH 验证结论：该温湿度计N962C）实际安装条件符合安装条件要求。 验证人：xxx 验证时间：x 年 x 月x 日 四、运行确认： 验证小组在安装确认完成后，应按照“温湿度计使用说明”，使其进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计要求进行测试。 4.1检查温湿度计运行情况 运行情况 项 目 确认标准 实测记录 通电情况 接触良好 正常 仪表运行情况 读数清晰、无异常情况 正常 验证结论：据实测记录该温湿度计N962C）运行正常。 验证人：xxx 验证时间：x年 x 月x日 五、性能确认 5.1测量精度：温度：±5湿度：±3% 5.25.2.1校准条件 环境温度:15~25℃范围内,温度波动不超过±3℃/6h﹔湿度:不大于75%RH﹔. 5.2.2校准用标准器： 恒温鼓风干燥箱1台,0-50℃温度计2只. 5.3校准过程: 5.3.2.1温度校准点:28℃.将恒温鼓风干燥箱的温度调节至28℃. 5.3.2.2放入所要校准的温湿度计,恒温30min后,开始读数,先读恒温干燥箱的温度,再读温湿度控制仪的温度,以后每隔5min读一次,重复读三次,取平均值. 5.3.2.3结果计算: 应符合标准要求 T平均=T1+T2+T3/3 温度示值误差 △T=T平均-T标准 式中: △T----温湿度计的示值误差; ℃ T平均--温湿度计测定的温度平均值; ℃ T标准----恒温干燥箱设定的标准温度值;28℃ 5.3.3相对湿度示值误差 5.3.3.1取2支型号规格相同的0~100℃温度计,一支做为干球温度计t,另一支在球部用洁净的纱布缠好(不得有皱折),并用蒸馏水充分湿润,做为湿球温度计tw,垂直悬挂于干燥箱内. 5.3.3.2在恒温28℃30min的干燥箱内,开启鼓风机,3min后开始读数,先读湿球温度,再读干球温度,每隔1min读一次数,共读3次.(超过6min时需重新湿润纱布).计算每次测定的干,湿球温度差(t-tw). 5.3.3.3根据干湿球的温度差,查GB699