强肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗乙肝肝硬化60例临床效果观察.docVIP

强肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗乙肝肝硬化60例临床效果观察摘要：目的 观察评价强肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗乙肝肝炎肝硬化临床疗效、安全性。方法 对既往以强肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗乙肝肝硬化60例进行跟踪分析，疗效评价。结果 证候疗效评价控制率53.33%高于临床疗效35.00%，差异具有统计学意义（P0.05）；治疗30w，ALT、AST、HBV-DNA、IV型胶原水平分别为（37.2±5.7）U/L、（39.9±7.5）U/L、（0.0±0.0）×102IU/L、（70±12）μg/L低于治疗15w（100.3±17.0）U/L、（49.5±18.2）U/L、（0.3±0.1）×102IU/L、（81±15）μg/L，治疗后15w低于治疗前（141.8±113.2）U/L、（164.3±44.88）U/L、（1.72±0.33）×102IU/L、（89±16）ng/ml，治疗后3、30wTB分别为（21.7±9.7）Umol/L、（21.0±5.6）Umol/L低于治疗前（42.5±14.4）Umol/L，差异具有统计学意义（P0.05）。结论 强肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗乙肝肝硬化治疗乙肝肝硬化，病毒清除效果、促肝功能转归效果显著，多数患者可在30w内获得显著疗效，疗效评价参照证候标准更具有代表性，可在20w左右评价疗效。关键词：强肝胶囊；恩替卡韦分散片；乙肝；肝硬化；临床乙肝是严重威胁人类健康的传染病，感染与发病率极高，我国是乙肝高发国家，感染者超亿人，据2006年大范围统计资料表明，1～59岁普通人群乙肝表面抗原携带率高达7.18%，其中约有15%～40%可发展为肝硬化，后者是慢性乙型肝炎晚期阶段，若得到及时、有效的治疗，预后多较差，可并发腹水、肝肾综合征等严重并发症，5年生存率不足15%。我院既往以保肝片联合恩替卡韦分散片治疗乙肝肝硬化60例，疗效较好，现报道如下。1 资料与方法1.1一般资料 本组患者收治于2010年1月～2012年1月，其中男41例，女19例，年龄28～75岁，平均（52.1±10.1）岁。纳入标准：①临床确诊，影像学证实肝硬化；②伴有腹水等肝硬化症状表现；③HBV NDA阳性；④未合并有其它类型肝病，如酒精性脂肪肝；⑤依从性好，自愿参与；⑥尚未并发感性脑病等严重并发症。1.2方法 在给予利尿、退黄等基础治疗基础上，口服恩替卡韦分散片（江苏正大天晴股份有限公司，国药准字H），0.5mg/次，1次/d，同时联合强肝胶囊，组分茵陈、板蓝根、当归、白芍等，口服，5粒/次，2次/d，每服6d停1d，8w为疗程，停1w，再进行第2疗程。分别在治疗前、第8w以及第17w复查肝功能、HBV病毒载量。期间做好肝肾功能等安全项目、影像学检查，若ALT≥10倍正常值上限，TBil2倍正常值上限，给予保肝、降酶等对症处理。停用强肝胶囊后，继续按照《慢性乙型肝炎防治指南》给予抗病毒治疗[1]。1.3观察指标 治疗前、治疗后15w、30w，症状、体征积分，肝功能（Alt、ast、TBil）、乙肝五项、肝纤维四项、HBV-DNA（杭州艾迪康检测中心测定）变化。1.4疗效判定1.4.1证候疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》，进行证候疗效评价：①控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分下降≥95%；②显效：临床症状、体征明显好转，证候积分下降≥70%；③有效：临床症状、体征有所好转，证候积分下降≥30%；④无效：临床症状、体征无明显好转，甚至加重，证候积分下降30%[2]。1.4.2 临床疗效评价 参照《慢性乙型肝炎防治指南》，进行临床疗效评价：①控制，实验室各项检查恢复正常，临床症状与体征完全消失；②显效：肝功能转氨酶正常或接近正常值，PTA较治疗前上升20%以上，肝Child评分减少≥2分，肝纤维化指标恢复或接近正常水平，HBV-DNA水平下降至检测值之下；③有效：不适症状出现好转或稳定不变，谷丙转氨酶下降至70U/L，PTA上升10%～20%，肝Child评分下降1分，肝纤维化指标下降≥50μg/L，HBV-DNA水平下降至检测值以下；④未达到控制、显效以及有效标准[2]。1.5统计学处理 以SPSS18.0软件包处理所获数据资料，以（x±s）表示计量资料，组间比较采用t检验，以n（%）表示计数资料，组间比较采用χ2检验，P0.05表示差异具有统计学意义。2 结果2.1疗效评价 证候疗效评价控制率高于临床疗效，证候疗效显效率低于临床疗效，差异具有统计学意义（P0.05），见表1。2.2相关指标对比 治疗30w，ALT、AST、HBV-DNA、IV型胶原水平低于治疗15w、治疗后15w低于治疗前，治疗后3、30wTBil低于治疗前，差异具有统计学意义（P0.05），见表2。3 讨论乙肝肝硬化并发肝性脑病、