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清肺丸质量标准研究
摘要:目的 建立清肺丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中西青果、山豆根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该制剂中栀子的有效成分栀子苷进行含量测定,选择Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm)色谱柱,乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为238 nm。结果 西青果、山豆根的薄层鉴别简便快速、重复性好。栀子苷在0.238~3.808 μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.24%,RSD=1.60% (n=6)。结论 本法专属性强,重复性好,可以有效控制清肺丸的质量。
关键词:清肺丸;西青果;山豆根;栀子苷;薄层色谱法;高效液相色谱法
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.024
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)07-0064-03
Study on Quality Standard of Qingfei Pill LI Yang1, HUANG Jian1, CHEN Zhi-feng1, SHI Si-jia2, MAO Ke-chen1 (1.Beijing TCM Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100010, China;2.Beijing City University, Beijing 100083, China)
Abstract:Objective To set up the quality standard of TCM preparation Qingfei pill. Methods TLC methods were used to the qualitative identification of Fructus Termininaliae Immaturus and Radix Sophorae Subprostratae in the preparation. The content of Gardenoside, the effective component of Fructus Gardeniae, was determined by HPLC method, using Agilent Eclipse XDB-C18 (150 mm×4.6 mm, 5 ?m) and acetonitrile-water (10∶90) as mobile phase with flow rate at 1.0 mL/min. The column temperature was room temperature, and the detection wavelength was 238 nm. Results The TLC methods for Fructus Termininaliae Immaturus and Radix Sophorae Subprostratae identifications were simple and rapid, and showed good repetitiveness. Gardenoside presented a good linear relationship within the range of 0.238-3.808 μg, and the average recovery rate was 97.24%, RSD was 1.60% (n=6). Conclusion These methods showed strong specificity and good repetitiveness, and can be used to control the quality of the product effectively.
Key words:Qingfei pill;Fructus Termininaliae Immaturus;Radix Sophorae Subprostratae;Gardenoside;TLC;HPLC
清肺丸为首都医科大学附属北京中医医院院内制剂(批准文号:京药制字,由西青果、山豆根、栀子等组成,具有清热利咽、止嗽化痰之功效,临床用于治疗身热恶风、咳嗽流涕、咽喉肿痛等症。为有效控制制剂质量,保证临床用药安全有效,笔者采用薄层色谱法对山豆根、西青果进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对栀子有效成分栀子苷进行含量测定,为清肺丸的质量控制提供试验依据。
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