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海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭疗效观察 　　doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.20.47 　　摘 要 目的：观察海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭的临床疗效。方法：将36例慢性肾衰竭患者随机分成治疗组和观察组。治疗组给予丹参川芎嗪注射液联合海昆肾喜胶囊治疗；对照组给予丹参川芎嗪注射液治疗。观察治疗前后疗效及BUN、Scr、Ccr的变化。结果：治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），治疗组和对照组治疗后比较Scr、BUN水平均显著降低，Ccr水平显著升高，差异有统计学意义（P0.05）。结论：海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭有较好的疗效，可改善临床症状，保护肾功能，延缓慢性肾衰竭的进展。 　　关键词 慢性肾衰竭 海昆肾喜胶囊 丹参川芎嗪 　　慢性肾脏病（CKD）是一组严重威胁人类生命和健康并消耗巨额卫生资源的常见慢性进展性疾病，具有高患病率、高死亡率、高医疗费用支出及低知晓率等特点，已成为全球关注的重要公共卫生问题。国内数个区域性流行病学调查结果显示，我国普通人群慢性肾脏病患病率为10%～13%，推算我国慢性肾脏病患者超过1亿人。预计我国尿毒症患者大概100万～200万人[1]。尿毒症消耗卫生资源巨大。因此，早期发现、早期诊断及有效治疗是慢性肾脏疾病防治的关键。本组资料就海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭的疗效进行观察，评价褐藻多糖硫酸酯保护肾功能的价值。 　　资料与方法 　　2012年6～12月收治慢性肾衰竭患者36例，男19例，女17例；年龄27～78岁，平均54.1岁；病程3～9年。原发病：慢性肾小球肾炎14例，糖尿病肾病8例，高血压肾病8例，多囊肾3例，痛风性肾病3例。随机分成治疗组18例和对照组18例。治疗组和对照组在性别、年龄、原发疾病、病史、血肌酐、尿素氮等方面，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　诊断标准：两组均符合慢性肾衰竭诊断标准及分期[2]。血肌酐133～707μmol/L，或肌酐清除率15～60ml/（分·1.73m2）；尚未进行肾脏替代治疗（包括肾移植及血液、腹膜透析等）。排除合并心力衰竭、心肌梗死、脑出血、脑梗死等心脑血管疾病患者，排除应用肾毒性药物，以及妊娠、手术、严重出凝血功能异常、合并严重感染、肝硬化等患者。 　　方法：治疗组和对照组均给予低盐低脂优质低蛋白、低磷、低嘌呤饮食，常规控制血压、血糖在理想水平、调脂，纠正贫血，维持水电解质、酸碱平衡，积极治疗基础疾病等对症处理。治疗组在对照组的基础上，加服海昆肾喜胶囊0.44g，3次/日口服，共治疗2周。 　　观察指标：观察治疗前后临床相关症状（乏力、纳差，恶心、呕吐，皮肤瘙痒、胸闷、心悸、出血等）的改善情况及治疗前后Scr、Ccr，BUN的水平变化。 　　疗效判断标准[3]：①显效：症状减轻或消失，Ccr增加30%或血肌酐（Scr）下降30%；②有效：症状减轻或消失，Ccr增加20%或血肌酐（Scr）下降20%；③无效：治疗后症状和体征不减轻或加重，血肌酐（Scr）无明显改善或较前反而升高。 　　统计学处理：采用SPSS13.0统计软件进行分析处理，计量资料用（x±s）表示，组间比较进行t检验，计数资料采用χ2检验，P0.05，差异有统计学意义。 　　结 果 　　两组疗效比较，见表1。 　　治疗组治疗后与治疗前、对照组同期比较Scr、Ccr、BUN水平，见表2。 　　讨 论 　　慢性肾衰竭是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。中医学多认为慢性肾衰竭为本虚标实之证。故治疗以扶正祛邪为基本原则；以通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀为基本治法[4]。丹参川芎嗪注射液，主要成分有丹参素和盐酸川芎嗪。具有养血安神、活血化瘀功效，具有抑制肾间质纤维化[5]，抑制肾小球基底膜增厚，延缓肾小球硬化和保护肾功能得作用[6]。还有抑制肾系膜细胞增殖，提高慢性肾衰竭患者肾小球滤过率的作用[7～9]。海昆肾喜胶囊是由海洋生物海带、海藻中提取的纯天然药物，其主要成分是褐藻多糖硫酸酯（FPS）。褐藻多糖硫酸酯是一种水溶性杂聚糖，含有强极性的活性基团硫酸脂，是一种强吸附剂，可充分吸附体内的毒性物质，并使其排出体外。有动物实验表明，海昆肾喜胶囊能降低肾衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平，减少蛋白尿，增加肾衰大鼠白蛋白含量，改善肾衰大鼠肾组织形态的病理改变，还有利尿和增加肾血流量的作用。研究表明，褐藻多糖硫酸酯可抑制肾小球系膜细胞（GMC）增殖，加快细胞外基质降解，延缓肾小球硬化，保护残余肾功能[10]。同时发现褐藻多糖硫酸酯有抑制肾间质内细胞外基质的堆积，延缓肾间质纤维化的进展[11]。此外，海昆肾喜胶囊可改善慢性肾脏病患者的脂质、糖代谢紊乱，减轻肾小管损伤，降低尿蛋白，