临床药理学 第1章 绪论【参考】.pptxVIP

临床药理学第1章 绪 论绪 论引言绪 论临床药理学(clinical pharmacology) 作用、作用机理药物效应动力学（药效学，药效动力学）药 物机 体药物代谢动力学（药动学，药代动力学）吸收、分布、代谢、排泄兴奋exicitation药理作用(action) 抑制inhibition作用机制(action mechanism) 机体生理、生化功能或形态的变化靶点结合 效应药物第1节 临床药理学发展概况国外临床药理学的发展简介我国临床药理学的发展简介临床药理学发展概况国外临床药理学的发展简介概述临床药理学发展概况国外临床药理学的发展简介机构建设及国际会议我国临床药理学的发展简介建立临床药理研究机构建立学术机构、出版专著、开展学术交流活动建立药物临床研究基地临床药理学发展概况我国临床药理学的发展简介1.建立了临床药理研究机构临床药理学发展概况我国临床药理学的发展简介2、建立学术机构、出版专著、开展学术交流活动 临床药理学发展概况我国临床药理学的发展简介3、建立药物临床研究基地第2节 临床药理学研究的内容 药效学研究药动学与生物利用度研究毒理学研究临床试验药物相互作用研究临床药理学研究的内容 1、药效学(pharmacodynamics)研究 时量（效）曲线：药物的血浆浓度（或药效）随时间的 推移而发生变化的曲线.toxicSigns of toxicityTherapeutic responsehigh Drug concentration at blood plasmalowNo identifiable responsetimedurationonsettermination血 药 浓 度最高安全浓度最小有效浓度03691215182124时 间量反应量效曲线ECminEC50Emax效价效能临床药理学研究的内容 2、药动学(pharmacokinetics)与生物利用度(bioavailability)研究 3 C-T 曲线IV-2室IV-1室NV-2室NV-1室临床药理学研究的内容 2、药动学(pharmacokinetics)与生物利用度(bioavailability)研究 CmaxBlood Drug ConcentrationCavgArea 1Area 2Time临床药理学研究的内容 临床药理学研究的内容 临床药理学研究的内容 临床试验临床药理学研究的内容 注意：一般所谓的药物相互作用是指两药在人体内相遇而产生的不良反应临床上常见药物相互作用强力结合药 被置换药 结果 长效磺胺药、水杨酸类、香豆素类磺酰脲类血糖过低保泰松、水杨酸类香豆素类凝血时间延长、出血乙胺嘧啶奎宁奎宁霉素性增强速效磺胺类、水杨酸类 甲氨喋呤 甲氨喋呤毒性增强 影响药物吸收的相互作用Drug B + Drug A结果Drug A机制Drug B较快或较慢不完全或更完全pH胃排空、肠运动复合物形成吸收联合用药种类数量和药物不良反应发生率联合用药数 (种)不良反应发生率 (%)2-546-101011-152816-2054第3节 临床药理学的职能 新药的临床研究与评价市场药物的再评价药物不良反应监察承担临床药理教学与培训工作开展临床药理服务临床药理学的职能 1、新药的临床研究与评价历史发展临床药理学的职能 1、新药的临床研究与评价 注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。Apply to all phases临床药理学的职能 2、市场药物的再评价临床药理学的职能 3、药物不良反应监察临床药理学的职能 3、药物不良反应监察历史发展近六十年发生的药物毒性的严重事件 年代 药 品 中 毒 事 件 1935～1937 用二硝基酚减肥，引发白内障、骨髓抑制，死亡177人（美） 1937 磺胺醑剂（二甘醇）口服死170人（美） 1937～1939 用孕激素保胎，治先兆流产，女婴600多例生殖器官男性化（美） 1954～1956 有机锡(Stalinon)制剂治疗疮，死亡100人(法) 1959～1961 反应停(Thalidomide)灾难，畸胎出生2000～10000人，（德、西欧） 1966～1972 氯碘喹啉治阿米巴病，出现严重数千例至万余例的亚急性髓鞘—视神经病变 (日本) 其他 甘汞(应用百年)，氨基比林(应用47年)发现骨髓抑制阿司匹林(应用 39-50)确证可致胃出血，氯酶毒应用多年发现髓抑制 临床药理学的职能 3、药物不良反应监察临床药理学的职能 4、承担临床药理教学与培训工作必须采取积极措施我国的临床药理学发展不平衡，队伍还不壮大，尚未形成一整套临床药理学专业人才的培养体系，与目前我国社会主义现代化建设的需要差距甚远。临床药理学