实验流行病学50370.pptVIP

第6章 流行病学实验研究 * * 第6章 流行病学实验研究 一、概述 实验的概念：实验是指对研究对象要有所“介入”或“安排”，即在人为处置下进行观察。 自然实验（natural experiment） 流行病学实验：又称干预实验，是将人群随机分为实验和对照两组，以研究者所控制的措施给予实验组的人群之后，随访并比较两面比较两组人群的结果，以判断措施效果。 Exprimental epidemiology 实验流行病学的分类 1、临床试验（治疗试验、干预试验、预防试验 ） 2、社区试验（社区干预实验） 3、现场试验 设计方法 随机化对照试验 类实验 无专门设对照 完全自身对照 历史对照 设对照不是随机分组 二、流行病学实验的特点 1、属于实验法 而非观察法 2、前瞻性 3、必须有干预措施 4、须有较严的平行的实验组和对照组 5、研究对象是来自一个总体的抽样人群， 并在分组时采取严格的随机分配原则 三、实验设计的原则和主要内容 基本要素：处理因素、受试对象、实验效应 实验设计的四大原则：均衡、对照、重复、随机 （一）明确研究目的 （二）确定实验现场和人群 现场的基本条件： 1、实验地区的人口要相对稳定，流动要小。 2、实验地区最对有较高现时稳定的发病率。 3、现场应有较对的医疗卫生条件。 4、评价疫苗效果时，应选择近期内未发 生过该病流行的地区。 5、该地区领导重视，群众乐于接受。 三、选择研究对象 1、选择疾病频率较高的人群。 2、选择对于干预措施 效的人群。 3、选择对于干预无不良反应的人。 4、选择依从性好的人群 四、样本含量大小计算（了解） （五）、随机分组 （六）、设立对照 1、空白对照 2、安慰剂对照 3、标准对照 4、自身对照 5、历史对照 6、交叉对照 （七）正确选择测量方法 1、开放实验 2、单盲法：是指只有研究者知道分组情况， 研究对象不知道自己属于哪组。 3、双盲：是指研究和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组。由第三者来按排。 4、三盲：不仅研究者和研究对象不了解分组情况，而且第三者也不了解情况。 （八）质量控制 （九）确定观察指标和实验观察期限 药物：通常1~2月或更短 肿瘤，慢性病：几年或几十年 1、药物：治愈指标 2、生物制品或药物预防效果：防治效果， 经济效益 （十）、注意的问题 1、伦理道德问题 2、预实验 3、实验中观察对象中途退出的问题 四、资料的收集与分析 1、排除 2、退出（不合格，不依从，失访） * * *