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生物医用材料的展望 詹姆斯·M·安德森 摘要 这次交流的目的是为了表达作者的观点，这个观点是在2005年9月后期在伦敦帝国学院举行的Larry L. Hench退休座谈会上被提出来的 作者放眼生物医用材料的未来前景并介绍了主要观点、概念、将来实验所必须的透视图、生物医用材料的发展以及将来作为组织工程学连续发展、再生医药、假肢、医疗设备等的授权工艺。 这份基于口头报告的交流意味着将挑起激烈讨论。 此外，它是针对将来在生物医用材料方面扮演越来越重要角色的学生和青年科学家。 简介 在过去的几十年里，新生物医用材料的研究和发展已经从“被动 的”材料转向和生物环境积极相关并成为整体的材料。 不幸的是，这种范例的转变和我们必备的知识不相匹配。这种知识就是材料与蛋白质、细胞以及其他生物环境的材料相互作用的机理。 考虑到组织和器官的独特性质，由于新材料和新设备的发展是从这些材料出发的，我们至今缺少生物设计的标准。 在我们发展生物设计标准和结构的过程中，还存在额外的限制因素。在研究过程中，生物学性质的关系仅仅依赖于试管研究和非人体模型。 生物材料的历史 正如改变单词“biomaterials”字体大小的例证，第一个四分之一世纪，即从1950年到1975年，生物材料的发展是以做假体和医学设备材料为主导的。 表1展示了作者关于生物材料的观点。 正如许多作者用不同的方法阐述的一样，如果我们没有理解和领会过去，将来我们注定会重复过去。 早些年，生物材料的长期稳定性和无毒性是很重要的。 在移植过程中，要考虑生物间的相互作用，包括生物材料的无毒性、常规的发炎以及伤口愈合的效应。 许多材料被描述成不活泼的，但这是一个让人困惑的描述。因为它没能充分准确地描述移植过程材料发生的变化或细胞和组织对移植的生物材料作出的反应。 材料在变化中不会对生物材料、假体或医疗设备的功效产生不利影响最终变得清晰。 从生物学角度来看，没有哪种材料是无效的。 同样地，炎症的调节和伤口愈合可以在不改变生物材料、假体或医疗设备功能的前提下完成。 从1975年到2000年，生物学和生物材料的相互作用开始被广泛研究。 在生物机理知识方面的进步，比如凝结作用、血栓形成、补充途径等使我们能更好的理解与生物材料表面的生物作用。 可生物降解的高分子支架在组织工程学和它们最终的分解中呈现的就是这类问题的一个例子，所提到的分解包含在移植过程中由于炎症与外来体相互作用而导致形式和生成物组成的改变。 近来，随着组织工程学和再生医药的出现，生物材料和生物体间的相互作用越来越引起人们的重视。 在某些情况下，生物体与生物材料间的相互作用会导致材料性质评价和它们在新的科学领域地位的下降。 在20世纪80年代，在细胞和生物分子学研究中的技术改革引发了它们在生物材料界面应用的研究。 医疗植入体的设计 在假体和医疗设备的新型生物材料研究开发和增长关于组织工程学和再生医学的过程中，欣赏设计标准已经综合广泛地被提出来了 表2，一种很简单的方式描述了医疗植入体的设计。 设计标准的发展开始于病人需要的认同。 我们必须意识到，我们总的目标是向病人提供可以提高健康和福利的生物医用材料、假体、医疗设备和其他构造。 随着对病人需要的识别，基于了解解剖和生理过程的观念已开始发展。通过病理过程而改变它们已经和开始设计的过程结合在一起 从这以后，由初始设计标准产生了构型、原型、加工组装、测试使用、可靠性以及临床试验 在医疗体植入设计中，注意最后一个因素，即移植的检索和评价是很重要的。 移植的检索和评价可以鉴别模型成功与否，最终为基于从移植检索和评价中得到额外设计标准观念的进一步发展提供反馈信息 。 作者承认约翰·沃特森博士的重大贡献，约翰·沃特森博士来自加州大学圣地亚哥分校的生物工程部门，他最初在贝塞斯达国家心脏，肺及血液协会医学部时，就研究了医疗植入体设计的这种构造。 生物医用材料及设备 在过去的十年里，伴随着合成和生物学元件而生的新的设计被开发出来，并制造出了仿生型、生物混合和化合产品。 值得注意的是化合产品未必都是新的。 例如，在20世纪80年代年开发的胶原涂层血管移植物。 同时期也开始了运输药物的可生物降解高聚物的使用。 所有这些类型的化合产品在治疗各种疾病时表现出了广泛的临床使用效果。 当前更能说明化合产品成功的一个例子就是治疗动脉硬化，闭塞性冠状动脉疾病的药物洗脱支架。 图1描述了药物洗脱支架复杂的相互作用的性质。 在设计标准的开发过程中，必须考虑药物洗脱支架、聚合物基质、药物、互动的维管组织的设计标准。 这些明显证明了对材料工程、高分子化学、药理作用及血管生物学的重要贡献。 将这些融入到设计标准中，开发药物洗脱支架涉及的重要问题在图1中都做了进一步描述。 笔者对Lothar Kleiner博士和Syed Hossainy博士在图