病因学研究证据的评价例题__培训课件.ppt

RRI ( Relative risk increase)：相对危险增加率 暴露组疾病发生率 – 非暴露组疾病发生率 RRI = 暴露组疾病发生率 ARI (Absolute risk increase) 绝对危险增加率 ARI = 暴露组疾病生率 – 非暴露组疾病发生率 NNH (Number need to harm) 导致1例疾病的发生需要暴露的人数 NNH = 1 / ARI 例：上述钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究 暴露组（用钙通道阻滞剂）癌症发生率=3.03% 非暴露组（未用钙通道阻滞剂）癌症发生率=2.17% RRI = 3.03% - 2.17% / 3.03% = 28.38% ARI = 3.03% - 2.17% = 0.86% NNH = 1 / 0.86% = 116 因果联系的精确度 计算RR或OR的95%可信区间 上述队列研究RR的95%CI为 1.27-2.34 三、病因研究证据的适用性评价 1. 你的患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异，导致研究结果不能应用？ 研究对象： 性别、年龄、并发症、疾病严重程度、用药剂量、病程、依从性、社会因素、文化背景、生物学及临床特征等方面的差异 2．你的患者发生疾病的危险性如何？ 针对单个病人的问题，需要根据研究证据提供的信息，估计你的患者发生疾病/不良反应的危险性。 3．你的患者对治疗措施的期望和选择如何？ 价值观如何？ 医务人员在进行医疗决策时，除了参考研究证据提供的信息，还需要让患者知道干预措施可能带来的利弊，充分表达他们的期望、价值观和选择，双方共同制订医疗决策。 4．是否有备选的治疗措施？ 在临床实践中，同一种疾病常常有多种治疗措施可供选择。因此，医生应告知患者和与137患者讨论每一种措施的利弊，最后决定采用哪一种治疗措施 应用举例 临床问题：妊娠期高血压病是否增加日后发生高血压和脑卒中的风险？ 引用文献： Wilson BJ， Watson MS， Prescott GJ， Sunderland S, Campbell DM, Hannaford P, Smit WCS. 妊娠期高血压病与日后发生高血压及卒中危险的关系：队列研究的结果. 英国医学杂志中文版2004；7(2)：81-87. 原文出处：Wilson BJ，Watson MS，Prescott GJ，Sunderland S, Campbell DM, Hannaford P，Smit WCS. Hypertensive diseases of pregnancy and risk of hypertension and stroke in later life：results from cohort study. BMJ 2003：326：845-849. 文献评价：一、病因研究证据真实性评价 1．除暴露的危险因素/干预措施外，其它重要特征在组间是否可比？ 本研究为回顾性队列研究，包括3 个队列：头胎单胎妊娠被诊断患有先兆子痫或者子痫的所有妇女（子痫组）、头胎单胎妊娠被诊断患有妊娠高血压的所有妇女（妊娠高血压组）、头胎单胎妊娠没有血压升高病史的所有妇女（对照组）。 3 个队列在个人资料、分娩年龄及分娩年代方面相匹配，但与对照组比较，2 个暴露组的研究对象较少从事职业等级为I～III的非体力工作和较少吸烟。作者未描述其它基线资料，但在结果分析计算RR时，采用多元Logistic 回归分析法调整了随访过程中年龄、体重指数、社会阶层以及吸烟行为的影响。 2．测量各组暴露因素/干预措施和临床结局的方法是否一致（结果测量是否客观或采用盲法）？ 暴露与否的确定是根据Aberdeen 市的产妇与新生儿数据库的记录，该数据库准确记录了1951 年开始在该院分娩妇女的分娩事件。因此暴露因素的确定应该是准确的。 问卷调查时，所有妇女均不知道研究假说，以防止在报告当前健康状况时出现偏差。参与体检的研究护士也不了解被检查妇女的队列分组情况。因此，对研究对象和测量结果的人员均采用了盲法。 3．是否随访了所有纳入的研究对象，随访时间是否足够长？ 3 个队列总共有3595 名妇女，研究进行了两次随访，社区随访在分娩后26 年进行，随访到了1963 名（54.6%）