粉体粒径的计算方法有.pptVIP

本章学习目标 知识目标 掌握粉碎的基本原理和操作，干燥的含义、原理、方法及影响因素；熟悉药筛的规格和药粉的分等，主要粉碎机械和过筛器械的性能和适用范围。 能力目标 能根据药料性质选择合适的粉碎方法；能根据物料的性质、形状选择合适的干燥设备和干燥方法。 了解粉体学的基本知识；了解干燥设备的结构。 第一节 固体制剂的原料前处理 一、粉体学简介 粉体学是研究固体细微粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用性学科。 基本特性 1．粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法 粉体的粒子大小对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 粉体的粒径大小常用表示方法：①定方向径（属几何学粒径）；②外接圆径（属几何学粒径）；③有效粒径；④比表面积径（体积等价径）；⑤筛分径。 粉体粒子分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题 。 粉体粒径的计算方法有：①算术平均径 ；②几何平均径等。 粉体粒径测定方法有： ①筛析法：一般测定粒径在45μm以上粉粒粒径，但粉体的粒径有方向性，通过某一筛孔粉粒的实际粒径可能较筛孔的孔径大，因而粒径应取上下两筛孔径的平均值；②显微镜法：一般需测定200 ～ 500个以上粉粒的粒径，测定的粉体粒径不小于0.25μm；③沉降法：利用Stoke’s定律测定粒径，具体的测定方法有吸管法、天平法、离心法等。 还可用库式计数器直接测定粒径并进行计算。 2．粉体的比表面积 比表面积单位质量或容积的粉体所具有的表面积。包括粒子的外表面积、由裂缝和空隙形成的内部表面积。 大小与粉体的吸附性、吸湿性有关系。 3．粉体的密度：单位容积（或体积）物质的质量。 1）真密度：扣除微粒本身的空隙和粒子间孔隙占有的容积后求得物质的容积并测定其质量，单位容积粉体所具有的质量称真密度，为该物质的真实密度。 2）粒密度：除去粒子间空隙容积，不排除颗粒内部细孔空隙容积而求得的密度称为粒密度，亦是粒子本身的密度。 3）松密度（又称堆密度）：单位容积粉体的质量。 对于同一种粉体来说，真密度＞粒密度＞松密度。在药剂实践中，松密度是最重要的。 4．粉体的孔隙率 粉体中的孔隙包括粉体本身的孔隙和粉体间的空隙。其孔隙率系指粉体本身孔隙和粉体间空隙所占容积与粉体容积之比。 5．粉体的流动性评价与测定方法 粉体的流动性与粒子间的作用力（如范德华力、静电力等）、粒度、粒度分布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。 目前一般用休止角、流速来作为评价粉体流动性的指标。 1）休止角 粉体堆积后的自由斜面与水平面之间形成的最大角。 测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等；休止角的大小与流动性关联很大，一般休止角越小，物料流动性越好，通常认为θ≤40°时可以满足生产流动性的需要。 2）流出速度 将物料加入到漏斗中测定全部物料流出所需要的时间。粉体流出速度愈快，粉体的流动性愈好。 6.粉体的吸湿性 具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（CRH）。 CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿。 水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。 7.粉体的润湿性 润湿是固体界面由固-气界面转变为固-液界面的现象。常用接触角（θ）评价粉体的润湿性，接触角小，粉体润湿性好。接触角θ＜90°则易润湿，θ﹥90°则不易润湿。 二、粉碎 粉碎是借助机械力将固体物质碎成适用程度或细粉的操作过程。 粉碎的目的 便于提高有效成分从药材中的浸出； 便于各种剂型的制备； 有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度； 便于提高药物在制剂中的分散性。 粉碎度是固体药物粉碎后的程度 n = d1/d2 d1粉碎前的粒径 d2粉碎后的粒径 粉碎的基本原理 粉碎过程主要是依靠外加机械力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使药物比表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。 粉碎的效率与机械能转化为表面能的量有关，为使机械能尽可能有效地用于粉碎过程，应将已达到要求粒度要求的粉末及时分离移去，在粉碎操作中必须随时分离已达到离去要求的粉末。 各种粉碎机械作用于被粉碎物质的机械力有冲击力、剪切力、压缩力、弯曲力和研磨力等。 冲击 压缩 剪切 弯曲 研磨 粉碎方法 闭塞粉碎和自由粉碎 闭塞粉碎系指在粉碎过程中已达到粒度要求的粉体未能及时分离而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。耗能比较大，常用于小量生产的间歇操作。 自由粉碎系指在粉碎过程中及时将达到粒度要求的粉末分离出来，而粗粒进一步粉碎的操作。粉碎效率高，常用于大规模生产的连续操作。 开路粉碎和循环粉碎 循环粉碎 物料