片剂[精选].doc

片 剂 固体剂型的制备工艺流程图 固体制剂的体内吸收途径 溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂 Noyes-Whitney方程 药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述： dC/dt=KS (CS-C) K=D/Vδ 改善药物溶出速度的措施： （1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌） （3）提高药物的溶解度（提高温度，改变 晶型，制成固体分散物等） 学　习　要　求 ★掌握片剂的含义、特点、种类和质量要求；常用辅料的种类、作用与应用 ▲熟悉颗粒压片、粉末压片的方法与制备要点；压片和包糖衣时可能出现的问题、原因及解决方法；片剂包衣的目的、种类、方法和常用的包衣材料 ●了解压片机、包衣机的基本构造、性能和使用注意；片剂的成型理论及质量的检查方法 片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。 中药的片剂分为提纯片、浸膏片、半浸膏片、全粉片。 （一）片剂的特点 剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； 化学稳定性较好，因为干燥固体剂型，体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； 携带、运输、服用均较方便； 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本较低； 可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要，例如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等。 （一）片剂的特点 幼儿及昏迷病人不易吞服； 压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； 如含有挥发成分，久贮含量有所下降。 （二）片剂的分类 l．口服片剂 (1)普遍压制片（Compressed tablets） 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂，又叫素片。 (2) 包衣片(coated tablets) 包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片(sugar coated tablets) ； 薄膜衣片(film coated tablets) ； 肠溶衣片(enteric coated tablets)等。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 (3) 泡腾片（Effervescent tablets） 泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。 如维生素泡腾片、大山楂泡腾片。 (4) 咀嚼片（Chewable tablets） 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用，一般湿法制粒，不需加入崩解剂，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 如干酵母片、乐得胃片。 系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂（21℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。含有崩解剂如CMC-钠、L-HPMC等 ，和遇水形成高黏度溶胀辅料如瓜耳树胶、苍耳胶、藻酸盐等。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 又称长效片（prolonged action tablets）能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。 (7) 多层片（Multilayer tablets） 是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。 如胃仙-U片 (8) 微囊片（microcapsule tablets） 药物微囊化后压制成的片剂 如牡荆油微囊片、羚羊感冒微囊片。 舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。不应含有刺激唾液分泌的成份，以免使药物溶于大量唾液被咽下。 可避免肝脏对药物的首过作用和胃肠环境对药物的破坏。 如硝酸甘油片 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。 如复方草珊瑚含片 又称口腔贴片，贴在口腔粘膜或患处，药物直接有粘膜吸收，或发挥全身作用的片剂。含有如聚羧乙烯（CVP）、HPMC、CMC等强黏着力的辅料。 适用于肝脏首过