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颈椎间盘脱出 颈椎骨质破坏 骨质疏松 减压治疗部位骨折等 禁忌症(颈椎) 国内外应用情况 自2003年上市以来,全球三十多个国家和地区,近2000台设备已经治疗近千万患者。 目前国内有近百家医院使用本设备,如301、305等医院。 加拿大准入证 欧盟准入证 日本准入证 俄罗斯准入证 有38多项关键部件受到专利保护 全球多项临床研究证实其疗效和安全性 独特的减压治疗方法也已申请专利 国际认证 2006年获得了美国FDA的认证 DRX9000TM 获得SFDA医疗器械注册证 注册号:国食药监械(进)2008第2262052号 REG.NO: SFDA(II) 20082262052 国际认证 ★连续治疗20次,每日一次,每次18个循环共计28分钟。 ★每次治疗结束后辅以10分钟的冷敷和20分钟的中频电生理治疗。 ★每次治疗结束后需要佩戴腰带以支持保护腰部。 治疗方案 第一阶段(前10次): 建议患者不进行体育活动或进行限制性体育活动; 第二阶段(11—16次): 患者可进行平缓的伸展运动,和轻微的体育活动; 第三阶段(17—20次): 患者可在医疗机构的指导下完成力量稳定及患部支撑训练。 注:在治疗过程中可根据病情逐渐减少对腰带的依赖(从治疗结束后必须佩戴腰带到仅在力量训练或需要时佩戴腰带),以帮助患者自身腰部力量的的恢复。 治疗方案 非手术脊柱减压系统DRX9000对下腰痛患者的临床治疗报告 中国人民解放军第305医院 骨科 青祖宏 选取50例患者进行DRX9000治疗。其中,年龄最小25岁,年龄最大66岁,平均年龄44.2岁;男性35人,女性15人;病史最短1个月,最长384个月,平均病史56.4个月 本治疗国外报道有效率为83%。我们统计有效率为86%,与国外 接近。接受治疗的大部分患者,症状都有不同程度的缓解,有的患者症状完全消失。 据国外报道,本治疗复发率为4%。在所有随访病人中,我们还没有发现复发患者。所有患者复查时都保持或好于治疗结束时的状态 在随访病人复查的腰椎MRI中,我们也发现了突出椎间盘回纳的情况。 注意MRI显示在治疗结束6个月之后与刚结束治疗时比较突出物回纳更多,含水量明显增加。 治疗效果——国内研究 分差 负分 0 1-5 6-10 11-15 16-20 21-25 26-31 例数 4 3 18 10 6 6 0 3 效果 加重 无变化 症状缓解或消失 有效率 86% 治疗效果——国内研究 治疗前 患者:杜xx,女性,45岁,L4/L5腰椎间盘突出 治疗效果——国内研究 治疗后 患者:杜xx,女性,45岁,L4/L5腰椎间盘突出; 接受非手术脊柱减压系统DRX9000TM治疗三个月后 治疗效果——国内研究 病例一 患者,男性,31岁,L5/S1椎间盘突出 治疗前 治疗后 治疗效果——国外研究 病例二 患者,女性,63岁, L4/L5椎间盘突出 治疗前 治疗后 治疗效果——国外研究 病例三 患者,女性,41岁, L5/S1椎间盘突出 治疗前 治疗后 治疗效果——国外研究 谢 谢! * * 真正的非手术脊柱减压系统True Non-Surgical Spinal Decompression System ——SDS9800 ? /SDS9900? (DRX9000? / DRX9500? ) 全球唯一能逆转和延缓椎间盘病变进程的治疗设备 非手术脊柱减压系统Non-Surgical Spinal Decompression System SDS9800 ? SDS9900 ? 设计灵感 美国宇航局(NASA) 在太空试验室4号和阿波罗的试航中,第一次被记录了我们的脊柱对失重环境做出的反应 太空失重状态下宇航员身体的高度比飞行前所测量的增加了2英寸 宇航员的腰背痛得到了明显缓解,执行任务期间椎间盘高度也有明显增加 非手术脊柱减压系统 SDS9800 ? /SDS9900?—其技术核心是运用包括高科技宇航技术等多项研究成果 模拟太空失重条件下,腰背部肌肉的放松状态,以及脊柱的生理状态 在病变椎间盘处采用减压(减少对神经根的压迫;降低病变处的紧张度)的方法,来治疗椎间盘疾病 美国公司 医学顾问委员会 公司独有的医学顾委员会是一个第三方机构,它有助于避免研究数据带有主观性和片面性。如果委员会发现临床试验的结果不符合标准,委员会有责任拒绝这个结果。 消除脊柱周围肌肉的反应 使椎间
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