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医院消毒卫生标准(课件)(2014.3.10)
* * 发 * 发 * cfu/皿为平板暴露法,cfu/m3为空气采样器法。 平板暴露法检测时的平板暴露时间。 医疗器材检查方法(修改) A.5 医疗器材检查方法 A.5.1 采样时间 A.5.2 灭菌医疗器材的检查方法 A.5.3 消毒医疗器材的检查方法 * 医疗器材检查方法(修改) A.5.1 采样时间 在消毒或灭菌处理后,存放有效期内采样。 * 医疗器械采样方法 1、在供应室无菌间或各科室, 抽检有效期内存放灭菌医疗用品。 * 医疗器械采样方法 2、一次性医疗用品抽样:样品量至少满足3次重复检测和备查样品的需要;样品份数应当能满足留样和检验需要;每份样品数量应当能满足试验平行和重复试验数量要求。因此,采样要在3个大包装内各采3个中包装,再均匀分成4份,3份送检,1份留样。 * 中包装2 一次性医疗用品抽样方法 做实验 中包装3 大包装3 中包装1 大包装2 大包装1 小1 小2 小3 小1 小2 小3 小1 小2 小3 小1 小2 小3 留样 从对角线抽取三个大包装中各随机抽取一个中包装。 从各中包装随机抽取小样本,组合成小样本组,每个小样本组最少包含9个最小样品。按此方法共随机抽取四组小样本组。 随机选取三组样本组进行实验,一组作为留样。 * 医疗器材检查方法(修改) A.5.2 灭菌医疗器材的检查方法 A.5.2.1 可用破坏性方法取样的,如一次性输液(血)器、注射器和注射针等参照《中华人民共和国药典》”无菌检查法”进行。对不能用破坏性方法取样的医疗器材,应在洁净度10,000级下的局部100级单项流空气区域内或隔离系统中,用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹,采样取全部表面或不少于100cm2;然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查。 * 医疗器材检查方法(修改) A.5.2 灭菌医疗器材的检查方法 A.5.2.2 牙科手机:在洁净度10,000级下的局部100级单项流空气区域内或隔离系统中,将每支手机分别置于含20mL~25mL采样液的无菌大试管(内径25mm)中,液面高度应大于4.0cm,于旋涡混合器上洗涤震荡30s以上,取洗脱液进行无菌检查。 * 医疗器材检查方法(修改) A.5.3 消毒医疗器材的检查方法 A.5.3.1 可整件放入无菌试管的,用洗脱液浸没后震荡30s以上,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/件),必要时分离致病性微生物。 * 医疗器材检查方法(修改) A.5.3.2 可用破坏性方法取样的,在100级超净工作台称取1g~10g样品,放入装有10mL采样液的试管内进行洗脱,取洗脱液1.0mL接种平皿,计数菌落数(CFU/g),必要时分离致病性微生物。对不能用破坏性方法取样的医疗器材,在100级超净工作台,用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样,被采表面<100cm2,取全部表面,被采表面≥100cm2,取100cm2,然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/cm2),必要时分离致病性微生物。 * 医疗器材检查方法(修改) A.5.3.3 消毒后内镜: 取清洗消毒后内镜,采用无菌注射器抽取50mL含相应中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路,并全量收集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/件)。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜(0.45μm)过滤浓缩,将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置 36℃±1℃温箱培养48h,计数菌落数。 * 医疗器材检查方法(修改) 当滤膜法不可计数时: 菌落总数(CFU/件)
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