第五章中药质量标准和鉴定讲义试卷.docxVIP

第五章中药质量标准和鉴定讲义试卷.docx

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第五章 中药质量标准和鉴定(高云讲授)第01讲 中药的质量标准第一节 中药的质量标准  一、国家药品标准  (一)中国药典  1.《中国药典》凡例的基本内容和要求  《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则,是对《中国药典》正文及质量鉴定相关的共性问题的统一规定。  “凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。  “凡例”还明确规定,对本版药材收录的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将方法与规定的方法做比较试验,根据实验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。  (1)名称及编排:药材和饮片的名称包括——中文名、汉语拼音名及拉丁名  正文包括:来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等。  (2)对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。  (3)精确度:指取样量的准确度和实验精确度。  实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示。以数值的有效位数来确定。0.1g0.06~0.14g±0.04g2g1.5~2.5g±0.5g2.0g1.95~2.05g±0.05g2.00g 1.995~2.005g±0.005g  精密称定 千分之一  称定   百分之一  精密量取 移液管  量取   量筒等  约若干  ±10%(取用量不得超过规定量的)  恒重    试验时温度:    2.《中国药典》正文中质量标准的基本内容  (1)名称  (2)来源  (3)性状:形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味  (4)鉴别:  显微鉴别(组织、粉末、显微化学反应)  理化鉴别(一般的理化、薄层色谱)  (5)检查:杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫、农药残留量黄曲霉毒素等  (6)浸出物测定:水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定  (7)含量测定:包括有效成分、毒性成分、指标成分的含量测定方法及含量限度  (8)炮制  (9)性味与归经  (10)功能与主治  (11)用法与用量  (12)注意  (13)贮藏  (二)部颁药品标准  二、地方药品标准  1.省、自治区、直辖市中药材标准  2.省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范第02讲 中药的真实性鉴别—来源鉴别和性状鉴别第二节 中药鉴定的内容和方法  中药的鉴定就是依据国家和地方的样品标准等,对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。  一、中药的真实性鉴定  含义:是指根据中药原植物(动物、矿物)的形态、药材性状、显微和理化等特征,鉴定其正确的学名和药用部位,并研究其是否符合药品标准的相关规定。  目的:鉴定其正确的学名和药用部位,并研究其是否符合药品标准的相关规定。  方法:来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。  (一)基原鉴定  确定正确的学名,保证中药品种准确无误。  观察植物形态、核对文献、核对标本  (二)性状鉴定(十大内容)  1.药材:  (1)形状:  党参——狮子头  防风——蚯蚓头  海马——马头蛇尾瓦楞身  (2)大小:药材的长短、粗细和厚度。  (3)色泽:  自然光下—药材的颜色、光泽度  药材的颜色与其成分有关,色泽通常能够反映药材的质量,是衡量药材质量好坏的重要指标之一。  黄芩由黄变绿——质量下降  丹参—红紫草—紫  玄参—黑黄连—断面红黄色  (4)表面特征:  白芥子——表面光滑  紫苏子——表面有网状纹理  海桐皮——钉刺  合欢皮——皮孔棕红色,椭圆形  辛夷——苞片外密被长茸毛  (5)质地:  以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡——南沙参、生晒参  富含淀粉的显粉性—山药、半夏  含纤维的韧性强—桑白皮、葛根  含糖、粘液的黏性大—黄精、地黄  富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚实、半透明、角质样—红参、延胡索、天麻  (6)断面:  菊花心——黄芪、甘草、白芍  车轮纹——防己、青风藤、大血藤  朱砂点——茅苍术  星点(髓部异型维管束)——大黄  筋脉点(同心环点状异型维管束)——牛膝与川牛膝  云锦状花纹(皮部异型维管束)——何首乌  罗盘纹(同心环型异型维管束)——商陆  (7)气:  阿魏——强烈的蒜样臭气  檀香、麝香——特异芳香气  伞形科、唇形科——含挥发油、有特殊香气。如:白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏  花类药材具蜜腺,含挥发油,香气宜人  木类中药大多有树脂及挥发油—特殊香气。如:沉香、檀香、降香  牡丹皮、徐长卿——含牡丹酚,有特殊香气  香加皮——含甲氧基水杨醛等成分,具奶油话梅样香气  (8)味:  乌梅、木瓜、山楂——味极酸(有机酸)  甘草含甘草甜素、党参含糖——味甜  黄连、黄柏含

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