颗粒剂-云南新兴职业学院.ppt

颗粒剂 大纲要求 掌握：各种类型颗粒剂(冲剂)的制备方法与操作关键。 熟悉：颗粒剂(冲剂)的含义、特点、分类、质量要求。 第一节 概 述 一、含 义：颗粒剂：药材提取物与辅料或部分药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。 二、特点： 1．借鉴化学药物颗粒剂(干糖浆)技术，兼具汤剂、酒剂、糠浆剂特点： （1）保持汤剂吸收快、显效迅速等优点 克服汤剂临 时煎煮，易霉变缺点。 （2）具有糖浆剂掩盖中药苦味，味甜适口的特点。 （3）酒颗粒剂用酒冲化服用，既保持药酒的治疗作用，又增加了稳定性。 2、分剂量容易， 3、经过提取精制，运输、携带、服用方便， 4、可制成缓释制剂 但： 包装不严密时易于吸潮或潮解，成本相对 提高。混合性能差 10版药典收载50余种 发展：配方颗粒、无糖颗粒 常见含糖颗粒剂与日本颗粒剂在外观粒度、服用剂量、赋形剂、包装等方面有差别 中国与日本颗粒剂比较 中国 日本 方法： 湿法制粒 喷雾干燥制粒 粒度： 大，1000μm~2000μm 小 ，数μm 辅料用量： 大，膏量的3~4倍 小，膏量的10%- 50% 辅料： 糖粉、糊精、药粉 乳糖、甘露醇 服用量： 大，15-20g/次 小，1-3g/次或5-6g 成分含量： 低 次， 成分含量高 外观色泽： 色深、体积大 色浅、体积小 提取精制： 水提醇沉 水提、高速离心、 超滤 三、分类 按溶解性能分： 1.可溶性颗粒剂： （1）水溶性颗粒剂 药物提取物+糖粉—颗粒 水冲服 （感冒退热~，小柴胡~） （2）酒溶性颗粒剂 药物乙醇提取物+糖粉—颗粒，酒冲化服用（养血愈风~、木瓜~） 2、混悬型颗粒型 药物提取物+药物细粉+糖粉，冲后呈混悬状 （复脉~、橘红~） 3、泡腾型颗粒型 颗粒中加入酸（枸酸）和NaHCO3 冲服产生大量CO2气泡（阿胶~、山楂~） 按形态分： 颗粒状，块状冲剂（模印法和机压法制得） 第二节 颗粒剂的制备 一、水溶性颗粒剂制备 （一）工艺流程： 药材提取→纯化→ 制粒→干燥→整粒→包装 辅料 （二） 常用的赋型剂 赋型剂：系指主药以外的一切附加剂的总称，也称为辅料。 1、糖粉：优质食用白糖，低温干燥，糖碎过80~100目， 粘合作用，矫味 2、糊精：淀粉的水解产物，吸湿作用好，便于颗粒成型。 用量不宜过多，否则易使颗粒过硬，易形成胶体溶液影响澄明度 3、药材细粉：主药的一部分，也可做为辅料，吸湿便于制粒。 此外，也有用乳糖或甘露醇、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基淀粉等为赋形剂，应用前景广阔，价贵。 一般用量： 稠膏：糖粉：糊精为1：3：1。 总量不超过浸膏量的5倍 （三）制备 1、提取 ： 煎煮法，渗漉法、回流法、含挥发油的药材还可用“双提法”。其它新方法。 煎煮法较多用， 一般2次 ①1-2hr，8-10倍煎水 ②1-1.5hr 4-6倍经水过滤，合并煎液。 2、 精制：水醇法 煎液浓缩至每ml相当原生药1g（或密度1.05)，冷却，加等量95％乙醇，混合，冷藏12h以上，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩至稠膏状，相对密度为1.30~1.35。或继续烘成干浸膏备用。 3、制粒：关键工艺 1）、湿法制粒 包括挤出制粒、湿法混合制粒、喷雾干燥粒、流化喷雾制粒、滚转制粒等。最常用的是挤出制粒。 a.挤出制粒　 药粉加入粘合剂制成软材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛