胃泌素释放肽前体诊断试剂盒说明书.doc

人类免疫缺陷病毒1型p24抗原 酶联免疫试剂盒说明书 【产品名称】 通用名：人类免疫缺陷病毒1型p24抗原酶联免疫试剂盒 英文名：ENZYME IMMUNOASSAY FOR DETECTION OF HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS TYPE I P24 ANTIGEN IN HUMAN SERUM, PLASMA AND CELL CULTURE SUPERNATANT 【包装规格】 96人份/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于人类免疫缺陷病毒1型p24抗原（Human Immunodeficiency Virus Type 1）采用检测人血清（或血浆）中的。试验类型 温育时间 试验所需时间 试验温度 试验所需样本体积 免疫度量分析 120 分钟 大约150分钟 37°C 和室温（18~℃） 75μL 反应原理图： 【主要组成成份】 抗体包被板 1块 鼠抗-p24单克隆抗体的聚苯乙烯微孔板，约200ng/孔。8孔×12条。 HIV-1 p24抗原校准品 （HIV-1 p24 Antigen Calibrator） 1mL×1支 重组HIV-1 p24抗原溶液，200IU/mL（约相当于4,000pg/mL），稀释液为校准品稀释液。用英国国家生物标准与检定所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的WHO标准品（HIV-1 p24 Antigen 90/636）校准。Calibrator Diluent） 20mL×1瓶 磷酸盐缓冲液，生物素标记抗体（Biotinylated） 5mL×1 生物素标记的兔抗-HIV-1 p24多克隆抗体，约4μg/mL HRP标记链亲和素 （HRP Conjugated Streptavidin） 20mL×1瓶 HRP标记μg/mL（25mU/mL）?300（不超过1%）。 红色PP盖子和棕色HPDE塑料瓶。标签编号为R5。 浓缩洗涤液（Concentrated） 50mL×1瓶 含的磷酸盐缓冲液，20倍浓缩?300（不超过1%）。 无色PP盖子和无色HPDE塑料瓶。标签编号为R6。 底物缓冲液 （Substrate Buffer） 10mL×1瓶 含H2O2的乙酸盐显色剂 10mL×1瓶 含TMB的乙酸溶 10mL×1瓶 封板膜（Plate） 1份 本产品使用说明。 【储存条件及有效期】 试剂盒置2~8℃保存，有效期为个月。 2~8℃可储存2天；样本长期储存应放置于-20℃或-20℃以下环境中，且不宜反复冻融5次以上。 【检验方法】 试剂配制方法 HIV-1 p24校准品系列的配制： 取6支离心管，编号A、B、C、D、E和F。管F中取900μL校准品稀释液，加入100μL HIV-1 p24校准品（20IU/mL，400pg/mL）校准品，400pg/mL；取μL校准品稀释液，00μL校准品F校准品E，00pg/mL） ；取μL校准品稀释液，00μL校准品E校准品D，00pg/mL）；取μL校准品稀释液，00μL校准品D校准品C，0pg/mL）；取μL校准品稀释液，00μL校准品C校准品B，pg/mL）；以校准品A 离心管编号 校准品稀释液 加入 20IU/mL（400pg/mL） F 900μL 100μL R2 10IU/mL（200pg/mL） E 500μL 500μL 管 5IU/mL（100pg/mL） D 500μL 500μL 管 2.5IU/mL（50pg/mL） C 500μL 500μL 管D B 500μL 500μL 管 工作浓度洗涤液的配制： 用纯水（蒸馏水或去离子水）将浓缩洗涤液稀释20倍，即为工作浓度洗涤液。工作浓度洗涤液应保存在2~8℃，于一月内使用。 标准操作方法 从铝箔袋中取出所需数量的微孔板条，装至微孔板架上。设空白对照1孔，HIV-1 p24校准品A、B、C、D、E和F各2孔，其余各孔为待测样品，建议每个待测样品均设置2孔；编号标记。向各孔内分别加入25μL的生物素标记抗体μL的HIV-1 p24校准品或待测样品，轻轻振荡微孔板，使内容物充分混匀。 用封板膜将微孔板密封，置37℃温育60分钟。 弃去微孔板反应孔内液体，每孔（含空白对照孔）加入350μL工作浓度洗涤液，然后将洗涤液弃去。重复洗板共5次，最后拍干。 每孔加 HRP标记链亲和素100μL（空白对照孔不加），用封板膜将微孔板密封，置37℃温育30分钟。 弃去微孔板反应孔内液体，每孔（含空白对照孔）加入350μL工作浓度洗涤液，然后将洗涤液弃去。重复洗板共5次，最后拍干。 每孔加底物缓冲液和显色剂各50μL（含空白对照