酶学参考实验室室间质量评价技术方案的建立.pdfVIP

146 现代检验医学杂志 第 25卷 第 3期 2010年 5月 JModLabMed，Vo1．25，No．3，May．2010 酶学参考实验室室问质量评价技术方案的建立’ 张 莹，周铁成 ，童 开 ，郝晓柯 (第四军医大学西京医院全军临床检验中心，西安 710032) 摘 要：目的 建立酶学参考实验室室间质量评价技术方案，使之符合酶学参考实验室质量要求。方法 以7．谷氨酰氨转 移酶(GGT)和乳酸脱氢酶 (LDH)为例 ，按 IFCC要求建立该室的酶学参考实验室技术方案 ，样本的测定采用JCTLM认可 的IFCC37℃条件下酶催化活性测量参考方法，以均值和不确定度报告结果。结果返回后，撰写年度室问质量评价总结报 告。以酶学参考实验室通过标准评价该室建立的酶学参考实验室室间质量评价技术方案。结果 以该室建立的酶学参考实 验室室间质量评价技术方案参加 GGT和LDH质量评价 。检测卫生部临检 中心发放的用于监测国家酶学参考实验室的质 控样本 (GGT样本号是 2008101和 2008102；LDH样本号是 2008103和 2008104)。2008年GGT测定结果 ：该室 2008101 号样本为：76．27U／L，不确定度 1．16U／L；2008102号样本为：225．47U／L，不确定度 5．32U／L。国家酶学参考实验室(除 掉 离群值)：2008101号样本为 ：75．30U／L；2008102号样本为 ：221．49U／L。2008年 LDH测定结果：该室 2008103号样本 为：225．67U／L，不确定度 5．62U／L；2008104号样本为 ：297．37U／L，不确定度 8．94U／L。国家酶学参考实验室(除掉离 群值)，2008103号样本为：227．90U／L；2008104号样本为 ：294。03U／L。国家评价标准为均值土5．25％为合格 。结论 该 室建立的酶学参考实验室室问质量评价技术方案符合国家参考实验室质量要求。 关键词 ：参考方法；实验室 ；参考标准 ；乳酸脱氢酶 ；7-谷氨酰氨转移酶 中图分类号 ：R446．9 文献标志码 ：A 文章编号 ：1671—7414(2010)03—146—03 doi：10．3969／j．issn．1671—7414．2010．03．054 EstablishedTechnicalSolutionsoftheEnzymology ReferenceLaboratoryExternalQualityAssessment ’ ZHANG Ying，ZHOU Tie—cheng，TONG Kai，HAO Xiao—ke (CenterofClinicLaboratoryMedicineofPeople’sLiberationArmy， XijingHospital，theFourthMilitaryMedicalUniversity，Xi’an710032，China) Abstract：Objective Toestablishtechnicalsolutionsoftheenzymologyreferencelaboratoryexternalqualityassessment andtomakeitconsistentwithenzymereferencelaboratoryqualityrequirements．M ethods Examplefor7一glutamyltrans— feras~ (GGT)andlactatedehydr0genase(LDH)，establishedtechnicalsolutionsoftheenzymologyreferencelaboratoryby IFCC referenceprocedures．M ethodsofdetectedsampleswereapprovedbyIFCC 37C andreportedtheresultsusingmean anduncertainty．Theresultsreturned，wroteanannualexternalqualityassessmentsummaryreport．Evaluatedenzymeref—