我国药品损害赔偿制度的法理学分析.pdfVIP

第13卷第2期 辽宁医学院学报 (社会科学版) V0l_13No．2 2015年 5月 JournalofLiaoningMedicalUniversity (SocialScienceEdition) May．2015 我 国药 品损 害赔偿 制度 的法理学分析 窦红阳，刘燕 (安徽医科大学，安徽 合肥 230032) 【摘 要】当前，医患关系日趋紧张，药害事故更是频发。本文在分析有关药品损害的基本概念、责任性质、责任主体 等问题的基础上，以期为解决药害赔偿问题提供法理学上的支持。 【关键词】药品；药品缺陷；药品损害赔偿；侵权责任 【中圈分类号】R192 文【献标识码】A 文【章编号】1674—0416(2015)02—0011—04 近几十年以来 ，由药品带来的损害并不鲜见， 心大意，或没有遵循医嘱、药品使用说明书用药， 比较有名的如 ：20世纪 50—6O年代德国发生的 由此给本人造成伤害。这种情况下权利义务关系、 “反应停”事件，该药在 17个国家共导致一万多名 责任主体一般都比较清楚，故笔者也不做研究。三 海豹肢畸形儿出生；2001年的美国 “拜斯亭”事 是质量不合格导致的损害。这个主要是指假药、劣 件 ，致多人死亡；2004年美国 “万络”事件，致 药等所致的损害，其中责任主体、法律关系比较复 上万人死亡 ；我 国 2003年的龙胆泻肝丸事件 ； 杂，将是本文研究的重点，且以发生在医疗机构中 2006年的 “欣弗”事件 ；2008年的 “齐二药”以 的药品损害纠纷为重中之重。 及最近发生的 “毒胶囊”事件都引发了重大的人员 药品损害分类不同，其责任性质和归责原则也 伤亡事故。频繁发生的药害事件 ，既造成多人伤 不尽相同，尤其是发生在医疗机构中的药品损害更 亡，也对各个国家的要害赔偿制度提出了严峻的考 为复杂。 验，笔者想就此从法理学上进行分析，以期能为解 二、药品损害赔偿责任的性质和归责原则 决我国药害赔偿问题建言献策。 1．责任性质 。众所周知，药品首先是医疗产品 一 、 药品损害的定义和分类 的一种，但问题是，由药品引发的损害，其责任性 所谓药品损害，是指因使用药品而给用药者造 质究竟是什么呢?是医疗损害责任?还是产品责 成的人身健康或死亡的伤害。因服用药品而受到的 任?还是两者兼有呢?对其定性不同，司法处理的 损害是多方面的，常见的归纳起来，可以总结为三 结果也会有所差异。但不管怎样，我们首先可以肯 类：一是药品不 良反应引起的损害。根据相关法律 定的是药害责任属于医疗损害责任，那么其是否也 规定，药品不 良反应是指：合格药品在正常用法用 属于产品责任呢? 量情况下出现的与用药 目的无关的有害反应。 “是 所谓产品责任，是指当缺陷产品造成使用者受 药三分毒”，药品作为一种特殊的产品，其不可避 到伤害时，无论其是否是产品的真正购买者，其都 免的存在一定的危害，其造成的伤害由有关法律规 可以依法请求加害者给予赔偿。关于药品损害责任 定的方式进行救济，本文将不做研究。二是使用不 是否属于产品责任?梁慧星教授认为 “医疗产品缺 正确所致的损害。包括医护人员在用药过程 中未尽 陷致损，虽然构成侵权，但应当适用产品质量法的规 注意义务，麻痹大意或故意将药品剂量 、用法弄 定”。杨立新教授则认为