用循证医学指导临床组合检验项目的应用.pdfVIP

中华检验医学杂志2006年2月第29卷第2期 Chin J Lab Med。Februafv 2006，Vol 29．No．2 ． 述评 ． 用循证医学指导临床组合检验项目的应用 李萍 【摘要】 按照循证医学的理念对检验项目临床应用进行评价，包括技术性能、诊断性能、患者结 果、经济性能等严格评价，根据不同的诊断目的和不同的疾病，制定检验项目组合的临床应用指南，为 临床医生提供最佳临床实验室诊断服务，以保证患者得到最大受益。 【关键词】实验室技术和方法；检验项目评价 Clinical laboratory test panels guided by evidence-based medicine LI ．Department of Laboratory Medicine， t China Hospital and School of Medicine of Sichuan University．Chengdu 610041．China 【Abstract】 The test panels are combined f0r the clinical application according to the principle of the evidence—based medicine，which involves the strict evaluation for the technical performance，diagnostic performance，the result of patients and the economic properties．The guideline for the clinical application of the test panels is established in light of different diagnostic objectives and diseases，providing the best diagnostic service for the physicians and benefiting the patients the most， 【Key words】 Laboratory techniques and methods； Evaluation for test panels 检验医学的发展使得临床实验室检查的内容更广、方法更快捷，在现代临床医学中起着越来越重要的作 用。临床实验室服务的质量直接影响着临床医师的医疗决策质量，临床实验室要提供高质量的服务，需要认 真思考：哪些检验项目可提供最好的证据?该检验项目结果是否可靠?该结果是否用于患者的医疗关怀? 通过严格评价，在获得最佳证据之后，制订检验项目组合的指南，为临床医师提供更好的实验室诊断指标。 1．检验项目的严格评价(critical appraisa1)：检验项目的评价内容包括技术和诊断性能；对诊断决策、治 疗决策和患者诊治结果的影响；以及经济效能等。(1)技术性能评价：对检验方法的灵敏度、准确度、精密 度、分析测量范围等技术性能指标进行逐一评价或验证。这是传统的方法学评价内容，各指标的具体评价方 案在教科书里均有介绍，并可参考临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute，CLSI)的 评价方案，即过去的临床实验室标准化委员会(NCCLS)。如：NCCLS EP9一A2 2002：Method comparison and bias estimation using patient samples；NCCLS EP5一A 1999：Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices；NCCLS EP7一A 2002：Interference testing in clinical chemistry；NCCLS EP17一P：Protocols for demonstration，verification and evaluation of limits of detection and quantitation。(2)诊断性能评价：即方法的临 床灵敏度、临床特异度、阳性似然比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预测值等诊断性能的评价和系统评价。 在循证医学和临床流行病学教科书里多有具体的评价方法。