卫生统计学-潘海燕 卫统3 实验设计.pptVIP

【分析】先将10对小白鼠的对子数依次编号，即1～10号。查附表2随机排列表，规定奇数为试验组、对照组，偶数为对照组、试验组，任意指定一行，将随机数字依动物号写出，再按随机数字写出试验组和对照组分组情况，归纳各个组的动物编号即可 【分析】　 先将24只小白鼠依次编号，即1～24号，规定第1区组为1～4号，第2区组为5～8号，第3区组为9～12号，第4区组为13～16号,第5区组为17～20号。第4区组为21～24号。 查附表2随机排列表，任意指定6行（有q个区组就指定q行），将随机数字1～4列出（有n个处理组就需要1～n个随机数字），再按随机数字写出相应的动物编号，归纳各个组的动物编号即可。 【例3-18】　某医师将24只小白鼠按窝别、性别、月龄组成6个区组，每个区组有4只小白鼠，每个区组随机分到A、B、C、D四个组，进行某项毒物试验。 怎样进行随机区组设计的随机分组？ 随机区组设计 * * 交叉设计 交叉设计（cross-over design）是按事先设计好的实验次序，在各个时期对研究对象先后实施各种处理，以比较各处理组间的差异 交叉设计注意事项 交叉设计中各种处理方法不能相互影响——即不同处理间应有适当间隔（洗脱阶段） 交叉设计应采用盲法进行观察——提高受试对象依从性，避免偏倚 不宜用于具有自愈倾向或病程较短的疾病研究 优点：节约样本含量；能控制个体差异和时间对处理因素的影响，实验效率较高；临床试验中，每个实验对象同时接受了两种处理，即均等地考虑了每个患者的利益 缺点：每个处理时间不能太长；受试对象的状态发生根本变化时，后一阶段处理将无法进行；受试对象一旦在某一阶段退出试验，将造成数据的缺失，增加统计分析的困难 交叉设计优缺点 交叉设计的基本模式 析因设计 析因设计（factorial design）是将两个或两个以上的处理因素的各水平进行组合，对各种可能的组合都进行实验，又称完全交叉分组实验设计。常用于研究两个或多个处理因素的效应及各因素间的交互作用 优点：全面性和高效性——析因设计全面均衡地对各因素的不同水平进行组合，分组实验，探讨各因素不同水平的效应，同时可获得各因素间交互作用 缺点：当因素个数多于3个时，所需处理组数、实验单位数、实验次数和计算量剧增 析因设计优缺点 重复测量设计 重复测量设计（ repeated measurement data design）是同一受试对象的同一观察指标在不同时间点上进行多次测量所得的资料，常用来分析该观察指标在不同时间点上的变化特点。 重复测量设计的基本模式 研究对象总体或目标人群 研究 对象 试验组 对照组 测量时间0 测量时间1 测量时间2 测量时间3 … 不同时间的m个时间点上从同一个受试对象身上对某个指标进行m次（m≥2）重复测量 不同时间点重复测量值之间存在自相关性 测定时间可以是等距的、可以是不等距的 有时部分受试对象在最后的若干时间点上可出现缺失数据 观察指标可以是定量或定性的。 重复测量设计的特点 毒理实验中，一部分小鼠不给有毒物质。丹参预防冠心病的作用，实验组用丹参，对照组用无任何作用的糖丸 研究苗药“胃灵丹”治疗胃病疗效，实验组用胃灵丹治疗，对照组用公认有效的“胃苏冲剂”。赖氨酸添加实验中，实验组儿童的课间餐为加赖氨酸的面包，对照组为不加赖氨酸的面包。 * 【分析】 （1） 该资料为每只小白鼠所增加的体重，故为计量资料。 （2） 研究者施加于受试对象的因素（如某种药物、某种手术等）称为处理因素。本实验中喂养不同营养素即是给予不同的处理，营养素为处理因素。处理因素在种类、数量或强度上可有不同，这种种类、数量或强度上的不同称为水平（level）。各种营养素为营养素的不同水平，三种不同的营养素，即处理因素有三个水平。 （3） 本研究中小白鼠的种系、体重、月龄等都是非处理因素，由于增重除与营养有关外，还与遗传因素有关，即种系、窝别等，为了消除这些因素的影响，将小白鼠按种系配伍，然后再喂养不同的营养素，使得这些因素在处理组间保持均衡。 （1） 由于两种药物治疗的结果是按有效和无效分类，属于二分类资料即计数资料。 （2） 该医师的研究目的是观察泻痢消胶囊和复方黄连素片治疗泄泻患者的疗效，因此药物是主要处理因素。 （3） 病情程度是非处理因素，一般不同病情程度的治愈率有差别。本例中，泻痢消胶囊在各种病情程度中的有效率均高于对照组，但总率却低于对照组，出现不合理的现象，其原因是治疗组重型病人多，其治疗有效率低，对照组轻型病人多，其治疗有效率高。因此，本试验中的病情程度属于混杂因素。 （4） 本试验控制混杂因素影响的方法：① 排除法：只选取轻型或中型或重型患者进行研究。②平衡法：随机抽取病人后，按病情程度分层，每层的病人随机分配到试验组和对照组，即治疗组和对照