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内部审核的目的： — 确定管理体系的符合性和有效性； — 向管理者报告审核结果； 编制形成文件的程序：规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 内审后续要求：受审区域的管理者应及时采取必要的纠正和纠正措施，消除不合格及其原因。后续活动应对所采取措施的验证和验证结果的报告。 常见的问题 没有充分考虑受审核区域的状况和重要性 审核员与被审核的部门或活动有关系，通常都发生在规模较小的公司 选择不适当的人员指导和实施内部质量审核 内部质量审核中没有追踪验证的部分 没有对所有部门进行审核的完整记录 纠正措施是由审核员提议的 公司的内审员不清楚整个审核的程序，内部质量审核由咨询顾问实施 8.2.3 过程的测量和监测 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 目的：确定过程的符合性和有效性 符合性：对实施情况符合要求的程度进行评价 有效性：对过程具备持续达到各种相关目标的能力进行评价 范围：所有组成质量管理体系的过程 当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 未达到策划结果时：应采取适当的纠正和纠正措施 常见的问题 哪些可以反映质量管理体系持续满足预期能力的有关过程没有被识别、测量和监控 8.2.4 产品的测量和监控 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 对象:产品特性(采购产品/中间产品/最终产品) 目的:验证产品要求已得到满足 时机：产品实现过程策划的安排，适当阶段 方法：策划的安排，如抽样方案、检验和试验规程、检查标准； 记录：保持符合接收准则的证据，应指明有权放行放行产品以交给顾客的人员。 常见的问题 选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学 测量和监控标准未明确规定 检验员在测量时仅凭经验，没有参照产品手册中的要求或标准 检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果 测量和监控完成后没有保存相应的记录 产品放行的授权者不能从有关记录中找到 不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生 8.3 不合格的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a) 采取措施，消除已发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 当在交付或开始使用时发现不合格品时，组织应采取与不合格影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当不合格品在交付或使用后才被发现时，应对不合格产生的后果或潜在后果采取适当措施。 对于不合格的性质、任何随后采取的措施，包括让步的取得均应记录。 常见的问题 未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品 纠正后的不合格品没有重新检验 在交付或开始使用后发现的不合格品，只对不合格现象采取了措施，没有对其造成的后果采取措施 让步处理不符合产品时，必要时没有向顾客、终用户、法定机构或其它机构报告 8.4 资料分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3及8.2.4）； d) 供方（见7.4）。 目的:发现趋势和变异 证实QMS的适宜性和有效性 发现持续改进QMS有效性的 机会 数据分析的信息来自监视和 测量活动：内部审核(8.2.2)、