第七章气雾剂、喷雾剂和粉雾剂剖析.ppt

第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂;气 雾 剂;一、概 述;溶液型、混悬型、乳剂型;　　 　　溶液型（二相）;O/W型乳剂型气雾剂（三相）;W: 水(+D);混悬型气雾剂（三相）;;气 雾 剂;;1、抛射剂及其要求;2、抛射剂分类及用量;用量大，喷射能力强，雾滴越细 抛射剂用量与气雾剂种类、用途相关 溶液型20～70％（g/g） 混悬型30～45％（g/g） 乳剂型8～10％（g/g）;关于抛射剂使用的法规;3、耐压容器： 玻璃（外裹塑料防护层）、金属容器（内涂聚乙烯或环氧树脂） 4、药物与附加剂 潜溶剂、润湿剂、矫味剂等;;5、阀门系统; 有浸入管的定量阀门;吸入气雾剂阀门启闭示意图（无浸入管）;气 雾 剂;三、气雾剂的制备工艺;1、容器、阀门系统的处理与装配 玻璃瓶搪塑、阀门零件清洗消毒和装配 2、药物的配制与分装 溶液、乳液、混悬液的配制;室温加压 68.65～105.975kPa;抛射剂压装示意图;1) 溶液型气雾剂;盐酸异丙肾上腺素气雾剂;2) 混悬型气雾剂;沙丁胺醇气雾剂;3）乳剂型气雾剂;大蒜油气雾剂;气 雾 剂;四、质量检查项目;6、有效部位药物沉积量检查;RF％=2～6阶台药物沉积量/药物装量?100 OE％=(药物装量-喷雾装置中药物剩余量)/药物装量?100 RF—吸入沉积分数(respirable fraction，RF%)； OE—呼出率(out efficiency，OE%)。;9、体内药效评价;1、喷雾剂(nebula）：系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。 2、喷雾装置：手动泵。 3、质量评价：与气雾剂类似;1、吸入粉雾剂(aerosol of micropowders for inspiration）：系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。 粉体学细度、流动性要求，附加剂要求;粉末雾化器;供吸入用的胶囊（内含粉末），置专用吸入器中使用。临用前，取胶囊放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压侧按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出胶壳，并随气流进入呼吸道。 ;定量干粉型吸入器（DPI）商品;4、呼吸道吸入用气雾剂肺部的吸收;;呼吸气流的影响;气雾剂微粒大小与肺部吸收关系;;药物的性质;该剂型领域活跃的研究;思 考 题;Thank You !