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2016 年执业药师药事管理与法规预习资料(1) 购销记录 1、药品经营企业的购销记录：通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销) 货单位、购(销)货数量、购销从格、购(销)货日期及 SFDA 规定其他内容。(药品管理法，P53， 18 条) 2、采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、 购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。(药品经营质量管理规范，68 条) 3、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、 单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》， 并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。(药品经营质量管理规范，66 条) 4、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批 号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 (药品经营质量管理规范，73 条) 5、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、 生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果 等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(药品经营质量管理规范，80 条) 6、中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 (药品经营质量管理规范，80 条) 7、中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货 单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 (药品经营质量管理规范，80 条) 8、验收不合格的，除以上内容外，还应当注明不合格事项及处置措施。(药品经营质量 管理规范，80 条) 9、销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货 单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调 的，应当建立专门的销售记录。(药品经营质量管理规范，94 条) 10、中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、 销售日期等内容;中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单 位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。(药品经营质量管理规范，94 条) 11、药品零售企业的销售凭证：内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规 格等，并做好销售记录。(药品经营质量管理规范，171 条) 药品零售企业销售凭证：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。(零售和生产、 批发相比缺少“供货单位名称”这一项)(药品流通监督管理办法，P184，11 条) 12、药品零售企业拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批 号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等(药品经营质量管理规范， 172 条) 13、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、 用量、批号、有效期以及药店名称等内容(药品经营质量管理规范，172 条) 14、出库复核记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效 期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。(药品经营质量管理规范，97 条) 15、运输记录：至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件 数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人 员的驾驶证复印件。(药品经营质量管理规范，112 条) 16、医疗机构的购进纪录 (1)药品管理法实施条例：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生