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2016 年执业药师药剂学考前精华辅导资料(1) 第一章 绪论 一、常用术语 1.剂型：适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。 剂型——与给药途径相适应。 给药途径和药物性质决定——剂型。 如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。 2.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制成的药 物应用形式的具体品种。 如红霉素片、甲硝唑注射液。 3.药剂学 概念：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性 技术科学。 ①工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科 学。 ②物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备 工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述： 第一，药剂学所研究的对象是药物制剂; 第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等 五个方面; 第三，药剂学是一门综合性技术科学。 ③生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、 剂型和生理因素与药效间关系的科学。 ④药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药 理强度之间关系的科学。 ⑤临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。 二、剂型的重要性 1.剂型可改变药物的 作用性质。 2.剂型能改变药物的 作用速度。 3.改变剂型可降低(或消除)药物的 毒副作用。 4.剂型可产生 靶向作用。 5.剂型可 影响疗效。 三、剂型的分类 1.按给药途径分类——与临床使用密切结合 ①经胃肠道给药： 有肝脏首过效应 如：口服。 ②不经胃肠道给药： 无肝???首过效应(X) 如：注射、呼吸道、皮肤、黏膜(滴眼、舌下、含漱)、腔道(直肠)。 2.按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征 溶液型：分子或离子 胶体溶液型：高分子 乳剂型：油类→液滴 混悬型：固体→微粒(合、洗、混悬) 气体分散型：液/固→微粒→气体介质(气雾) 微粒分散型：微粒(微球、微囊、纳米囊) 固体分散型：固体→聚集体(片、散、颗粒、丸) 3.按制法分类——不常用 浸出、无菌。 4.按形态分类——制备工艺相近 液体：溶解、分散。 固体：粉碎、混合→栓剂。 半固体：融化、研和。 气体。 第二章 散剂和颗粒剂 第一节 粉体学简介 要点回顾： (1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。 (2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。 (3)粉体学在药剂学中的应用。 粉体——固体粒子集合体。 一、粒子大小的常用表示方法 1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。 2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。 3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径→库尔特计数器测得。 4.筛分径：筛分法测得的直径。 5.有效径：根据沉降公式(Stock′s 方程)计算所得的直径。 粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性。 二、粒度分布 粒度分布不均会导致： 1.分剂量不准。 2.可压性变化。 3.粒子密度变化。 频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。 三、粉体粒径的测定方法 1.显微镜法：0.5～100μm。 2.电感应法(如库尔特计数法)：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。 3.沉降法：100μm 以下的粒径的测定。 4.筛分法：45μm，使用最早、应用最广。 四、粉体的比表面积 比表面积=外+内。 表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度; 应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。 五、粉体的孔隙率 粉体层中总空隙所占有的比率。 总空隙=