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不同厂家布洛芬缓释胶囊体外释放度比较.pdf
久啡喔科生哮,营报 Vol. 19, No. 1
第 19 卷 l 期 Journal of Tianjin Medical Universitr Jan.2013 73
2013 年 1 月
文章编号 l∞6-8147(2013)01-∞73-03
不同厂家布洛芬缓释胶囊体外释放度比较
彭秋燕,许煌静,许艾婷,李翔字,杨金荣
(天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070)
摘要 目的:考察9 个不同厂家的布洛芬缓释放囊的体外释放度并与芬必得缓释胶囊进行对比,为临床合理用药提供参考。方
法:按照《中华人民共和国药典}201O年版有关布洛芬缓释胶囊释放度测定的规定,采用转篮法的装置进行体外溶出实验,用高
效液相色谱法进行含量测定,计算累积释放百分率,进行释药曲线拟合,比较溶出参数,并通过计算相似因子的方法与芬必得进
行比较。结果:9 个厂家中仅F 厂的产品释放不符合要求,其余厂家产品释放度均符合妥求,且与芬必得缓释胶囊相似因子大于
50。除F 厂家外,其余厂家产品的释药曲线均符合成布尔方程3 结论:不同厂家产品存在内在差异,可为临床用药提供参考。
关键词 布洛芬;缓释;释放度;比较
中图分类号 R92 文献标志码 A
Comparison of release rat臼 of ibuprofen sustained-release capsules from different manufacturers
PENG Qiu-yan, XU Yu-jing, XU Wen-ting , U Xiang-yu ,YANG Jin-rong
(Schω1 of Phannacy , Tia叮in Medical University , Tianjin Key Laboratory on Technologies Enabling Development of Clinical Therapeatics
and Diagnostics , Tianjin 3∞070, China)
Abs缸act Objective: To investigate the release rates of different ibuprofen sustained-release capsules in vitro by comparing with fen-
bid,由us provide a reference for its rational use in clinical. Methods: 币1e release rate lesls of ibuprofen sustained-release capsules were
performed accordance to China Pharmacopeia (2010 edition, basket-rotating method of drug release rate) , and the release amount was de-
lermined by HPlιRelease curve was used to fit different equation , and the parameters of m, T50 and Td were caculated and compared
with fenbid. h factor w臼 calculaled to compare tbeir similarity with fenbid. Results: The h factors of nine manufacturers products with
fenbid were greater than 50, except for F capsule. And their release curves are fit with Weibull equation. Conclusion: There are differ-
ences in dissolution parameters among the ibuprofen sustained-release capsules from different manufacturers.
Key words ibuprofen; sustained-release; release rate; com
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