FMEA作业指导书讲述.doc

PAGE  重庆中远精密模具有限公司编号WI-C03-01版本A/0 三层次文件 FMEA作业指导书 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：  重庆中远精密模具有限公司三 层 次 文 件WI-C03-01FMEA作业指导书共7页　　第1页第A版第0次修改1.目的 进行FMEA工作，是在最大范围内分析找出潜在的失效模式与其相关的后果起因/机理，从而采取改进措施，消除或减少失效模式。 2.适用范围 适用于新产品/更改产品的设计和过程开发时；原材料变更时；重大工艺变更时；设备、工艺装备（模具、主要检具）重新装备或重新调整时以及批产过程中或当顾客要求时，应进行失效模式及后果分析（FMEA）。 3.术语 3.1 FMEA 分为两类，设计FMEA和过程FMEA。 3.2潜在失效模式 潜在失效模式是指产品/过程未满足设计目的/过程要求的方式或状态。它可能是下一级系统/下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一级系统/前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。 4.职责 4.1 技术部负责产品/过程失效模式及后果分析。 4.2各职能部门配合参与和开展产品/过程失效模式及后果分析。 5.规定 5.1 FMEA表格说明 5.1.1判定准则 5.1.1.1严重度（S） a. FMEA严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下， 重庆中远精密模具有限公司三 层 次 文 件WI-C03-01FMEA作业指导书共7页　　第2页第A版第0次修改 应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师的意见。严重度评估为“1”到“10”级。 b. 设计FMEA严重度推荐的评价准则（表1） c. 过程FMEA严重度推荐的评价准则（表2） 5.1.1.2频度（O） a. 频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有 相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。 b. FMEA频度推荐的评价准则 c. 设计组对评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，尽管个别过程分析可做些调整。 5.1.1.3探测度(D) a. 探测度是与控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。 b. FMEA探测度推荐的评价准则 c. 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。 5.1.2 风险顺序数(RPN) RPN=S×O×D 在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的产品/过程中的问题进行排序。一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN（RPN）值是多大。 5.2跟踪 设计员应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，而且应永远体现最新的设计水平及最新采取的有关措施，包括开始生产后发生的 重庆中远精密模具有限公司三 层 次 文 件WI-C03-01FMEA作业指导书共7页　　第3页第A版第0次修改 设计更改和措施。 5.3工作流程 5.3.1技术部项目工程师组织生产、质保人员成立多方论证小组，根据工程功能要求分析潜在失效模式、后果。 分析主要依据： a. 产品/过程技术要求； b. 去累积的经验； c. 顾客的抱怨。 5.3.2严重度评价，当严重度≥9时，必须予以特别注意。 5.3.3分析潜在失效模式产生的原因。 5.3.4频度数评价。频度数可以是预测，也可以从类似产品的过程中获取统计数据。 5.3.5描述现行控制的手段、方法等。 5.3.6探测度评价。 5.3.7风险顺序数计算。 5.3.8采取措施的要求： a. 重度为9、10时，必须采取纠正措施； b. 当风险顺序数≥130时,要有纠正措施。 c. 在采取纠正措施的需求时，要同时综合评价SOD值，优先时S，再O，最后是D；要综合评价。 d. 基于持续改进的需要，风险顺序数排序在前五位的考虑采取纠正