药品安全示范镇街创建工作台账资料目录.docVIP

药品安全示范镇街创建工作台账资料目录（指南） 组织领导 1.1、1、镇、街发文制定实施方案；（由药监局提供电子稿模版） 2、镇、街发文成立创建工作领导小组及办公室；（由药监局提供电子稿模版） 1.2、1、将示范创建工作纳入乡镇年度政府工作计划；明确示范创建分管领导和职能科室；（政府年度工作计划中未列入示范创建工作的，必须另行发文，由药监局提供电子稿模版） 2、做好定期召开会议研究部署药品安全工作的会议记录；（由药监局提供电子稿模版） 1.3、1、创建工作纳入对村（社区）绩效考核；（将药品安全列入《行政村经济发展考核细则》中，参考格式：考核内容：药品安全；具体按照政府与各行政村（社区）签订的《药品安全目标管理责任书》为依据进行考核计分） 2、政府与村（社区）签订药品安全责任书；（由药监局提供电子稿模版） 1.4、财政预算及经费开支凭证。（示范创建有年初财务预算，如没有列入预算的，请各镇街追加预算） 二、药品监督网、供应网建设与运行 2.5、1、发文明确各镇街药品安全管理员和村（社区）信息员； 2、建立药品安全管理员和村（社区）信息员联系名册。 2.6、建立涉药品单位台账。(由药监局提供电子台账) 2.7、1、建立药品案件报告制度；（由药监局提供电子稿模版） 2、建立药品安全监管工作台账；（监管工作台账由区药监局下发，各镇、街组织监督检查每年不少于2次，管理员参加区药监局组织的培训，并做好登记） 3、收集管理员、信息员培训有关资料（如培训资料、签到单及有关图片资料等）。 三、药品质量规范化管理 3.9、监督检查台账。（由区药监局提供纸质资料） 3.11、医疗机构药房规范化达标台账。(在涉药单位台账中列明各医疗机构药房规范化达标情况，由区药监局提供) 四、药品市场秩序整治 无 五、基本药物监管 5.15、基本药物监管档案。（我区基本药物生产企业只有宁围镇1家，由区药监局督促生产企业提供相关资料） 5.17、建立辖区内基本药物品种监管档案。（具体内容待定） 六、药品安全长效机制建设 6.18、发文成立重大药械安全事故应急处置小组。（由药监局提供电子稿模版） 6.22、各涉药单位单位2010、2011年度信用等级评定明细表。（由区药监局提供纸质资料，一年一份） 七、宣传工作 7.23、建立药品安全宣传台账。（由各镇街道根据对示范创建工作宣传的实际情况建立相应的台账，请附有关信息、图片等具体宣传资料） 7.24、群众问卷测评表。（有测评表模版，各镇、街道先进行自行测评，不少于20份） （药品安全示范镇街创建工作台账资料明细内容） 1.1、1、镇、街发文制定实施方案； 关于印发河上镇药品安全示范镇创建工作实施方案的通知 各村（社区）、企事业单位、机关各部门： 为有效落实药品安全责任，探索建立药品安全监管长效机制，进一步提升药品安全保障水平，根据国家食品药品监督管理局《开展药品安全示范县工作指导意见》（国食药监安〔2010〕480号）、浙江省食品药品监督管理局《浙江省药品安全示范县创建工作实施方案》（浙食药监办〔2011〕22号）、《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市药品安全示范县（乡镇）创建工作实施方案的通知》（杭政办函〔2011〕239号）和《杭州市萧山区人民政府办公室关于印发杭州市萧山区药品安全示范区创建工作实施方案的通知》（萧政办发〔2011〕214号）文件精神，决定开展药品安全示范镇创建工作，特制定本实施方案。 一、指导思想 以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，坚持以人为本，深化医药卫生体制改革，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品两网一规范建设成果为基础，根据“十二五”时期药品监管工作要求，建立完善药品安全长效监管机制，切实保障基层群众用药安全，为构建和谐社会提供药品安全保障。 二、目标全面开展药品安全示范建设带动全药品安全体系建设，提升监管效能（一）进一步落实地方政府负总责监管部门各负其责企业第一责任人的药品安全责任体系。镇对药品安全工作的领导进一步加强，相关部门药品安全监管职责明确（二）创新药品安全监管手段，建立较为健全的药品质量安全信用体系，100%纳入信用体系，实现信用等级动态管理。完善监管100%监管相对人纳入电子监管档案。推进药品安全实时监管系统建设，进一步提升监管效能。 （三）不断提升农村药品两网一规范建设水平，建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时政府与社会互动的药品基层监管网络体系，建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系，实现行政村药品供应网络全覆盖100%。 （四）建立科学有效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制（五）严厉打击涉药违法行为，药品