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纯化水制备方式的比较
纯化水制备方式的比较
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??? 制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用离子树脂交换、蒸馏冷凝、电渗析、反渗透等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的，不含有任何添加物的一种工艺用水。
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1几种纯化水制备方式简介
1.1树脂离子交换法
??? 这是最早使用的至今依然被许多药厂所采用的一种方法。其用阴、阳树脂交换水中离子使水质得到纯化的方法，投资少、使用方便。但是，当交换树脂饱和后需用大量酸碱去再生树脂使其恢复活力，所排放出来的废酸碱易污染环境。
1.2蒸馏冷凝法
??? 这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。其先把原水加热蒸发，再冷凝下来除去水中离子，以制备纯化水，由于这种方法耗能大逐渐不被采用。
1.3 电渗析法
??? 目前这种使用电渗析膜片制取纯化水仍有一些企业在使用，单纯的电渗析法由于在制水过程中浓水排放量大，水源消耗多，从节能用水的角度，这种方法也越来越不被优先采用。
1.4 反渗透法（RO)
??? 从上世纪80年代后半期开始逐渐此法在制药工业中被推广开来。其利用半透膜（反渗透膜），并借助于外界施加的压力为动力，强制原水中的水分子透过对水分子有选择性透过的膜达到除盐的目的，使水得到纯化。这种方法操作方便，出水量大，无污染，近年来已被广泛地使用。
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2几种常用纯化水制备方式的比较
??? 几种常用纯化水制备方式的比较见表1。
3 反渗透法（RO）与蒸馏冷凝法制备纯化水的流程的比较
??? 为了比较反渗透法（RO）与蒸馏冷凝法二种流程制制备纯化水质量的优劣，我们取样本数为50批次(数据来源于上海市某制药厂纯化水站批报记录)，用数理分析中t值计算进行比较。
??? 其中：表2为塔式蒸馏水机一次蒸汽冷凝水作纯化水(50批)电阻率数据表，表3为(二级反渗透RO＋混床)制备纯化水(50批)电阻率数据表。以此二表作为t值计算的原始数据，各取50批数数(即n1=n2=50)。
3.1以t值的差异来检验纯化水水质的优劣
??? t值的计算 ：
查t值表，取α＝0.5；
??? （n1＋n2－2）=（50＋50－2）=98
??? ｔ临界：（n1＋n2－2，0.05）=（98，0.05）
??? ｔ临界=1.980
????t计算t临界(29.921.980)，差异显著。
??? 说明用采用(二级反渗透RO＋混床)制备的纯化水优于蒸馏冷凝法制得的纯化水。
??? （二级反渗透RO＋混床）制得的纯化水无机离子含量化验结果达到PPb级（见表4），同时，用（二级反渗透RO＋混床）制备的纯化水在出水点取样送检化验，按中国药典注射用水化学项目全项检验全部合格。
??? 从上述分析可知：采用（二级反渗透RO＋混床）流程制备的纯化水质量优良，完全可以作为药厂工艺用水使用。反渗透法制备纯化水工艺流程可以推广应用。
3.2比较的结论
??? 从上纯化水制备方法简介和流程的比较可得到结论：
??? (1)这几种制纯化水流程经过多年使用和总结改进已经基本排除了用离子交换、单纯电渗析与一次蒸馏冷凝法制备工艺用纯化水。
??? （2）一种既节水又节能，出水水质优良的制备纯化水的工艺流程已被广泛地在各个制药企业中得到应用，这就是用反渗透法制备纯化水（二级RO，二级RO＋混床）或者（一级RO＋EDI）的制水流程。
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