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公司质量承诺： 严格遵守国家法律、法规要求，上下一心，行动一致，共同达成质量方针与目标之要求。 公司经营理念： 公司产品，为亿万人民健康服务！ 国际化之视野，提升品质，创造优良产品，服务客户、贡献社会，注重员工福祉、迈向无止境之成长、企业永续发展。 本公司主要生产：一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器两大系列产品，并生产配套注射针和配套静脉输液针,输血器、胰岛素注射器等。 我公司已通过的质量体系认证有: CE、ISO13485-2003、ISO9001-2000。 本公司的安全生产方针是: 安全第一，预防为主。 为保证安全生产：本公司职工除遵守本岗位工种安全技术操作规程外，还必须遵守 《安全生产总则》。 一次性使用无菌注射器的执行标准是： GB15810-2001 ，一次性使用输液器的执行标准是GB8368-2005。 本公司生产的注射器按配件组成分类有 两件套 和 三件套 之分，按注射器锥头的锁定情况分有 螺口注射器 和 直口注射器 ，按注射器锥头的位置分有 中头式注射器 和 偏头式注射器。 输液器检漏操作参数：检漏压力≥大于 50Kpa 。，时间≥ 1秒。 产品的状态标识有 合格、不合格、废品、待检品 等。 公司员工手册规定：在厂区内吃零食，罚款 10 元；在洁净区内吃零食，罚款 50 元；在禁烟区内吸烟者，罚款 50 元；酒后上班，罚款 100 元。 注射器由以下4个配件组成： 1、外套 2、胶塞 3、芯杆 注射器有以下几种常用规格： （单位:毫升ML） ①1ML ②2ML ③3ML ④5ML ⑤10ML ⑥20ML ⑦30ML ⑧50ML ⑨60ML 输液器由以下12个配件组成： 01、护　套 02、插瓶针 03、进气管 04、空气过滤器 05、上导管 06、上二通 07、滴　斗 08、下二通 09、下导管 10、流量调节器 11、药液过滤器 12、静脉针 一次性使用无菌医疗器械生产对个人卫生要求做到以下几点： １、勤洗澡、勤剪指甲、勤洗头、勤换衣物 ２、不准戴首饰，工作期间不随便掏耳朵、鼻子及其它部位 ３、手要经常消毒，工作服要勤换洗，工作鞋也同样如此 员工有以下任何一种行为，按公司规定可以立即解雇，如： 上班时酗酒，伤害其他职工、主管、同事或客人，进行任何种类的偷窃，伪造公司文件，故意进行危害公司或其他职工安全的行动和事宜，泄露公司机密等。 洁净区内工作人员不得使用香水及化妆，不得佩带饰物及手机、手表。 在洁净区使用传递窗时，不能同时打开内外两扇窗门。 洁净区操作工在工作中，不能将清洁布放在工作台上。 注射器锥头及与注射针、静脉针配套用的输液器二通的锥头锥度是: 6：100 每次进入洁净区二更后，应手消毒 30 秒。 洁净区操作工不得将下列物品带入洁净区: A、钥匙 B、手机 C、食品 D、手饰 E、报纸书籍 21G×1 1/2∥注射针又可以表示为 : 0.8×38mm。 下列注射针的规格与色标对应为： 公制规格 英制规格 色标 0．45 26G 褐色 0．5 22G 橙色 0．6 23G 深绿色 0．7 25G 黑色 0．8 21G 深兰色 一次性使用输液器的工序流程图： 制水工序→ → 中间库→组装→检验→小包装 →中包装→大包装→灭菌解析→成品检验→入库 问题解答： 1、灭菌时，须注意哪些问题？ 答：⑴生产过程须符合工艺要求，如同停电、停水、设备故障造成灭菌中断或偏离工艺要求，除报请设备部门检修外，还须报请技术处、质管处共同确认和分析处理。 ⑵设备不得带故障生产；⑶重点防火灭菌车间周围不得有明火，生产人员不得穿化纤内衣，鞋底不得钉有铁掌，生产区内严禁使用高频电话（手机）；⑷一切非生产人员不得入内。 2、一次性使用无菌注射器、输液器的注塑件的基本外观要求有哪些？ 答：注塑件应无毛刺、飞边、缺损、充填不足、堵塞、漏水漏气纱眼、变形、收缩、塑流、气泡、裂痕、划痕、开裂、黑点、油污、杂质与吸附物等。 3、企业管理工作中安全检查的目的是什么？ ??? 答：了解企业安全生产管理状况，发现生产现场的不安全行为以及潜在的职业危害，以及采取措施及时纠正，改善劳动条件