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一、题目和背景信息
高级搜索结果详细
查询药物试验,如输入“糖尿病”
高级查询 查询帮助
首页 试验公示和查询 试验批准信息 试验登记 帮助和链接 信息统计 关于平台
首页》试验公示和查询》查询结果》详细信息
查询条件:冠心病;
第35个试验/ 共3个试验
登记号:CT 试验状态:已完成
申办者联系人:杨静 首次公示信息日期:2013-11-18
申办者单位名称:金花企业(集团)股份有限公司,沈阳药科大学
公示的试验信息
一、题目和背景信息
登记号: CT
适应症: 冠心病心绞痛
试验通俗题目: 通栓救心片治疗冠心病心绞痛安全性及剂量探索研究
试验专业题目: 通栓救心片治疗冠心病心绞痛进行Ⅰ期临床人体耐受性试验研究
试验方案编号: gw-2009-dc gw-2009-lx
临床申请受理号: 企业选择不公示
药物名称: 通栓救心片
药物类型:
二、申办者信息
1 金花企业(集团)股份有限公司
申办者名称:
2 沈阳药科大学
联系人姓名: 杨静
联系人电话: 联系人Email : yangjing_0619@126..com
陕西省西安市高新技术开发区科技四
联系人邮政地址: 联系人邮编: 710065
路202号
试验项目经费来源: 完全自筹
三、临床试验信息
1、试验目的
file:///C|/Documents and Settings/Administrator/桌面/高级搜索结果详细.htm[2014-5-7 16:53:45]
高级搜索结果详细
选择健康志愿者,从安全的初始剂量开始,考察正常人体对通栓救心片的耐受性和安全性,为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
2、试验设计(单选)
试验分类: 安全性
试验分期: I期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围:
3、受试者信息
年龄 19岁(最小年龄)至 38岁(最大年龄)
性别 男+女
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