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血细胞建标技术报告
QTD CO**-****
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 血细胞分析仪检定装置
建立计量标准单位 盐城市计量测试所
计量标准负责人 张秀俊
筹 建 起 止 日 期 2012年3月~2012年8月
目 录
一、计量标准的工作原理及其组成 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 3 )
二、选用的计量标准器及主要配套设备 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 4 )
三、计量标准的主要技术指标 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 5 )
四、环境条件 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 5 )
五、计量标准的量值溯源和传递框图 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 6 )
六、计量标准的测量重复性考核 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 7 )
七、计量标准的稳定性考核 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 8 )
八、测量不确定度评定 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 9 )
九、计量标准的测量不确定度验证 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 10 )
十、结论 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 11 )
十一、附加说明 ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ ( 11 )
计量标准的工作原理及其组成
血细胞分析仪是医用计量仪器,主要应用于医院血液临床检验,也广泛应用于医药、化工和科研部门的血液检验和颗粒计数。它可以测量血液中红细胞数(RBC)、白细胞数(WBC)和血红蛋白的浓度(HGB)。
在血细胞分析仪中血细胞的计数一般采用电阻法,它利用宝石小孔作传感器,当传感器吸取定量的血细胞样品液后,便将血细胞数转换成对应的电脉冲数。电脉冲经放大、电压甄别和整形后,通过测定电脉冲数就确定了血细胞数。
血红蛋白的测定采用比色原理,它利用光电元件传感器,由传感器将血红蛋白浓度的变化转换成对应电压信号的变化,电压信号经放大运算后,通过测定电压变化的大小确定血红蛋白的浓度。
电阻法结构示意图如下:
二、选用的计量标准器及主要配套设备 计量标准器 名 称 型 号 测量范围 不确定度或准确度等级或最大允许误差 制造厂及出厂编号 检定证书号 血细胞标准物质 GBW(E)090001
GBW(E)090013 RBC(3.5~9.0)×1012
WBC(2.5~15)×109
HGB(70~220)g/L RBC±2%
WBC±3%
HGB±(3+3%×C)g/L 核工业北京化工冶金研究院
四川通广
主要配套设备 量杯 25mL (0~50)mL A级 分度吸管 0.25mL (0~10)mL A级 容量瓶 100mL (0~100)mL A级 移液管 50mL (0~50)mL A级 电子交流稳压器 AC 220V,1kW 空白稀释液
三、计量标准的主要技术指标
检定项目 技术指标
1.空白计数 RBC ≤0.02×1012/L
WBC ≤0.2×109/L
HGB ≤2g/L
2.交叉污染率 RBC ≤2%
WBC ≤2%
HGB ≤2%
3.准确度 RBC 优于±6%
WBC 优于±10%
HGB 优于±(3+3%×C)g/L
4.重复性 RBC ≤2.5%
WBC ≤3.5%
HGB ≤1.5%
四、环境条件 项 目 要 求 实际情况 结 论 温 度 (20±5) ℃ 23℃ 合格 湿 度 80% 65% 合格
五、计量标准的量值溯源和传递框图
上
级
标
准
(直接测量)
本
所
标
准
(直接测量)
受
检
计
量
器
具
六、计量标准的测量重复性考核
选一台检定合格血细胞分析仪,用GBW(E)090001血细胞标准物质,对白细胞计
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