特定非営利活用法人大阪共同治験ネットワーク.pdfVIP

第４回治験ネットワークフォーラム 特定非営利活用法人 大阪共同治験ネットワーク の取り組み 2011年11月11 日（金） 特定非営利活動法人 大阪共同治験ネットワーク 事務局長 小居 秀紀 特定非営利活動法人 大阪共同治験ネットワーク 設立趣意書 わが国における医薬品並びに医療機器の治験は、近年その実 施数が急激に減少しており、かわりにアジア地域においては中国、 韓国、台湾等における実施数が特に増加している。 また、国内の治験実施数では、その６割～７割が関東圏で行わ れており、関西圏、とりわけ大阪における実施数は、大阪府の人口 （患者数）、医療施設数、製薬メーカー数の割合から見ても少ない と言わざるを得ない。 その原因は、治験実施医療施設および治験希望医療施設のネッ トワーク化が立ち遅れていること、さらに治験実施医療施設におけ る治験業務の支援体制が脆弱であることなどが考えられる。 そこで、特定非営利活動法人（ＮＰＯ）を創設し、産学官民の 協力のもとに大阪府全域に亘る治験のネットワーク化と治験支援体 制を整え、大阪での質の高い治験実施数を増やし、さらにはわが国 の創薬事業に寄与することを目指すものである。 特定非営利活動法人 大阪共同治験ネットワーク 設立の経緯 • 2011年5月19日 ： 設立総会 • 2011年6月2 日 ： 大阪府への設立認証の申請 • 2011年7月21 日 ： 製薬企業対象説明会 • 2011年8月10日 ： 第1回ネットワーク登録説明会 • 2011年9月14日 ： 大阪府から設立認証を取得 • 2011年9月27 日 ： 法務局への法人設立の登記 ⇒ 法人設立日 • 2011年10月3 日 ： 大阪府への設立登記完了の届出 • 2011年10月27 日 ： 第2回ネットワーク登録説明会 • 2011年10月27 日 ： 理事会、社員総会 • 2011年11月5 日 ： 設立記念報告会 特定非営利活動法人 大阪共同治験ネットワーク 特定非営利活動法人 大阪共同治験ネットワーク 事業の内容（定款より） • 医薬品ならびに医療機器にかかる治験実施の支援事業 • 治験に参加する医師ならびに医療従事者等に対する 治験に関する教育研修などの企画・開催事業 • 治験に参加する施設のためのネットワーク体制確立事業 （依頼者からの治験の紹介を含む） • 医療および医薬品関連諸団体、大学医学部（医科大学 を含む）、ならびに行政との連携の下に行う、（地域住民 等に対する）治験推進啓発事業 • 治験に従事するＣＲＣ養成事業 • 治験に従事するＣＲＣや治験事務局業務担当者の人材 派遣事業（特定労働者派遣） • 治験にかかる計画立案、実施体制構築、実施進捗管理、 成績評価などに関するコンサルティング事業 特定非営利活動法人 大阪共同治験ネットワーク 役員・社員名簿 敬称略・順不一 役職等 氏名 所属（役職）等