研究指針改正のポイントと 理委員会の対応.pdfVIP

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研究指針改正のポイントと 理委員会の対応

医学研究・先端医療技術に関する政府指針[・法律] ◆遺伝子治療等臨床研究に関する指針(厚労,2015.8.12制定,2015.10.1施行)(当初, 1994年,文部・厚生。改訂中) ◆ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(文科・厚労・経産,2001.3.29制定, 平成29年度北海道地区医学・医療系大学 2004.12.28全部改正,2013.2.8全部改正,2014.11.25一部改正,2017.2.28一部改正) 倫理委員会合同研修会 ◆ヒトES細胞の樹立に関する指針/ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針(樹立=文科・厚労, 分配使用=文科,2014.11.25告示〔分配使用150220訂正〕)(当初樹立使用指針,2001.9.25制定) ◆ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針(文 研究指針改正のポイントと 科,2010.5.20制定,2015.3.31一部改正) ◆特定胚の取扱いに関する指針(文科, 2001.12.5策定, 2009.5.20全部改正) 倫理委員会の対応 ◆疫学研究に関する倫理指針(文科・厚労,2002.6.17 制定,2004.12.28 全部改正, 2005.6.29改正,2007.8.16全部改正,2008.12.1改正,2015.3.31廃止) ◆臨床研究に関する倫理指針(厚労,2003.7.30制定,2004.12.28全部改正,2008.7.31 全部改正,2015.3.31廃止) ◆人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(文科・厚労,2014.12.22 制定, 慶應義塾大学大学院健康マネジメント研究科 2017.2.28一部改正) ◆再生医療等の安全性の確保等に関する法律(厚労,2013.11.27公布,2014.11.25施行) 丸山英二 ◆ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針(文科・厚労, 2010.12.17制定,2015.3.31一部改正) 個人情報保護法制 個人情報保護法制の要点 民間部門 公 的 部 門 (義務・罰則) 行政機関 行政法人 地方公共団体

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