2008年北京地区实验动物相关单位监督检查记录表.docVIP

2008年北京地区实验动物相关单位监督检查记录表 被检单位： 被检单位有关负责人（签字）： 联系电话： 检查组成员： 检查组组长（签字）： 日期： 类别 检 查 内 容 符合 不符合 无此项 问 题 与 建 议 一、 组 织 机 构 现 状 1、目前是否有负责科研或科研条件工作的领导主管本单位实验动物工作。 2、★现主管领导是否熟悉国家、行业和北京市的有关法律和法规，有无上岗证或考试是否合格。 3、★单位实验动物管理机构组成人员有无变动，变动后是否及时进行了调整。 （管理委员会总人数 人，其中科研人员 人，管理人员 人，非本单位人员 人。） 4、★是否专门组建了伦理审查委员会，有无单位之外人士参与。 （伦理委员会总人数 人，其中科研人员 人，管理人员 人，非本单位人员 人。） 5、单位管理机构是否在开展工作，是否定期召开会议，有无工作或会议记录。 6、目前有无相应技术管理部门负责本单位的实验动物管理工作。 7、目前是否设有配备科技人员的实验动物专门机构（如实验动物中心、场、处、室、科等）具体开展实验动物工作。 8、有无实验动物业务人员负责本单位实验动物信息工作，信息是否及时、准确 9、有无专、兼职实验动物执法档案收集、整理、保存人员，实验动物工作档案及时保存 二、 从 业 人 员 现 况 10、★现有从业人员中取得“北京市实验动物从业人员岗位证书”的人数 / 无岗位证书人数。 11、★设施现场发现的无证从业人员数量。 12、从业人员每年接受法制、职业道德和专业技术继续教育的培训计划和培训记录。 13、★有无从业人员一年内的体检记录，未按要求参加体检的人数。 14、目前从业人员中有无患有不适宜从事直接接触实验动物工作疾病的。 15、单位是否重视从业人员的健康与安全及福利待遇。 16、★锅炉工、电工、高压容器操作工等是否经过劳动部门培训并考核合格。 17、★从业人员是否具有劳动保护和生物安全防护措施。 18、单位是否对从业人员按期进行技术考核和评定、晋升专业技术职务。 19、现设施负责人是否具有实验动物相关专业（如生物医学、畜牧兽医学等专业）大专以上学历。 20、现有实验动物屏障设施管理人员是否参加过屏障设施管理培训。 21、实验动物从业人员是否严格执行法规、管理文件及本单位制定的各种管理制度。 有证 人 无证 人 三、 许 可 证 管 理 22、★实验动物许可证登记的许可范围是否与单位实际开展工作情况相符合。 23、实验动物单位许可证登记项目如果有变更，目前是否已经履行了相应的变更手续。 24、★是否存在转让或变相转让实验动物许可证的行为。 25、★单位是否存在未经许可的实验动物工作行为。 26、★生产单位有无代销其他生产单位实验动物及相关产品的行为，是否合法代销。 27、★生产许可单位实验动物种子来源： 来源于国家实验动物种子中心的主要品种品系有： 从国外引进的主要品种品系有： 自主培育的主要品种品系有： 28、★2007年实验动物生产单位销售去向及数量：科研院所 只，企业 只，其他单位 只。 29、★使用单位是否存在向无许可证单位和个人购买实验动物的行为，非法使用的数量和品种（ 只/ 种）。 30、★实验动物使用单位动物主要来源：北京有许可证生产单位 只，北京无许可证生产单位 只，其他省市有许可证生产单位 只，其他省市无许可证生产单位 只。 31、★实验动物使用单位是否存在买不到动物的情况：否 / 是，列出品种品系： 32、★单位实验动物管理部门是否为在不合格设施内开展的动物实验开具证明。 33、★无许可证单位委托的实验有无协议。 四、 设 施 运 行 现 状 和 问 题 34、设施周围有无影响实验动物的污染源、噪声源等，有无有效的防制措施。 35、★设施室外环境是否整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地。 36、★人员、车辆进入动物实验设施前有无消毒措施，防疫措施是否可行，防疫服装是否消毒。 37、现有设施的人流、物流、气流是否可以避免交叉感染。 38、有无温度、湿度调控系统的损坏和缺失，设备是否工作正常。 39、★火警、故障、温湿度、压差报警系统工作是否运行正常。 40、★清洗、消毒、灭菌设备是否处在整洁、安全和性能完好状态。 41、★消防设备是否在有效期内。 42、设施的饲养间、实验室、值班室、监控室、机房、库房、卫生间、走廊等是否整洁、无杂物。 43、各种运行设备记录完整、规范。 44、使用的各仪器