中药抗丙肝颗粒联合派罗欣加利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床观察.pdfVIP

引 言 丙型肝炎病毒(HCV)是引起输血后肝炎和散发性非甲和非乙型肝炎的主要病原， 急性 HCV 感染者约 80％发展成慢性丙型肝炎，慢性丙型肝炎患者约 20％将发展为肝 硬化，肝硬化患者中约2.5％最终发展为肝癌。据WHO统计，全球HCV的感染率约为 3％，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。据1992年我国流行病学调查资料显示，一 般人群抗-HCV阳性率为3.2％，且发病率有上升趋势，由于目前尚无疫苗可预防，丙 型肝炎已成为严重危害人民健康的传染病之一。 目前慢性丙型肝炎抗病毒的治疗药物主要为干扰素α，公认的现行最有效的抗病 毒治疗方案是聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN）与利巴韦林联合应用[1] ，但其疗效并不 令人满意，不同基因型对标准治疗方案的持久病毒学应答率不同，且干扰素应用的适 应证较为严格，禁忌症与副作用较多，导致相当数量的患者存在因不良反应被迫减量 或停药、治疗中反弹、停药后复发等情况。同时高昂的价格更不适于中国国情，很难 在我国推广使用。 在防治传染性疾病方面，中医药具有数千年的历史，积累了丰富的经验，并以其 简、便、效、廉的优势，在慢性丙型肝炎的治疗上发挥着重要的作用。多年的研究证 实[2]，中药在改善慢性丙型肝炎患者的症状、体征，保肝降酶，降低其慢性化率，抗 肝纤维化，提高患者免疫力，降低化学药物的毒副作用方面具有显著的优势，中医药 的应用可以明显提高患者的依从性，延长其生存期，降低疾病病死率和重大事件的发 生率。但是其在抗 HCV方面，近期疗效不如干扰素确切，因此如何将中医、西医的优 势相结合，形成一个能够在我国推广使用的、安全有效的慢性丙型肝炎中西医结合治 疗方案，其研究意义极其重大。本课题即以此为思路，以慢性丙型肝炎患者为研究对 象，在应用“长效干扰素+利巴韦林”抗病毒治疗的基础上，以中医理论为指导，再 加用中药抗丙肝颗粒，以扶正祛邪、疏肝健脾、清热利湿为主要治法，发挥中医药的 独特优势，以期达到降低化学药物的毒副作用，提高患者依从性，改善患者症状，延 缓疾病进展的目的。 1 资料与方法 一、临床资料 （一）病例诊断标准 1.西医诊断标准 参照 2004 年中华医学会肝病学会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的 [1]指定诊断标准如下：HCV感染超过6个月，或发病日期不明、 《丙型肝炎防治指南》 无肝炎史，但肝脏组织病理学检查符合慢性肝炎，或根据症状、体征、实验室及影像 学检查结果综合分析，亦可诊断。 2.中医证候诊断标准 [3] 综合本病常见的中医证候，参考2002版《中药新药临床研究指导原则》 中的 [4] “中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则”中的有关规定及《中医诊断学》 中的相关内容，并结合有关临床研究，以辨病为主，辨证为辅，拟制定慢性丙型肝炎 中医基本兼证的分型参考标准。具体如下： （1）气虚型：气短声低，或少气懒言，或精神疲惫，或体倦乏力，或头晕目眩， 或自汗，舌质淡嫩，脉虚细无力（弱、软、濡）； （2）血虚型：面色淡白或萎黄，或头晕眼花，或唇舌色淡，或心悸失眠，或手 足麻木，或月经衍期，量少色淡或闭经，舌色枯白，脉微或细； （3）肾阴虚型：腰膝酸软而痛，或五心烦热，或头晕耳鸣，或脱发，男子阳强 易举，女子经少或闭经、崩漏，舌质红，脉细数； （4）肾阳虚型：腰膝酸冷而痛，或畏寒肢凉，下肢尤甚，或夜尿频多，或精神 萎靡，男子阳痿早泄，女子宫寒不孕，舌质胖大，苔白，脉沉细无力，尺脉尤甚； （5）脾虚型：食少纳呆，或体倦乏力，或食后腹胀，或腹痛绵绵，或脘闷肠鸣， 或大便异常（溏、先硬后溏、时溏时硬），舌体胖或有齿痕，苔薄白，脉细弱； （6）湿热偏湿重型：头昏沉如裹，或身体