胃癌最新临床试验教案.pdf

目 录 1. 胃癌临床研究的昔今与未来1 2. S-l (ACTS-GC)6 口服氟嘧啶 用于胃癌辅助化疗 3. 比较卡培他滨+顺铂与卡培他滨+顺铂联合同期卡培他滨化放疗在胃癌D2 根治术后辅助治疗疗效的III期临床试验：ARTIST试验15 4. D2 CLASSIC 卡培他滨联合奥沙利铂应用于胃癌患者 术后辅助化疗（ ） ——一项Ⅲ期临床随机对照试验23 5. 胃癌扩大淋巴结清扫术(DUTCH)34 6. 胃或胃食管结合部腺癌术后放化疗与单纯手术的比较(INT-0116)43 7. 胃癌D2根治术加与不加腹主动脉旁淋巴结清扫的比较(JCOG-9501)52 8. 经左胸腹入路对比经腹膈肌裂孔入路治疗贲门及贲门下区胃癌： 一项随机对比研究(JCOG-9502)63 9. 围手术期化疗与单纯手术对可手术切除的胃食管癌疗效的比较（MAGIC）73 10. 一项对比卡培他滨和5-氟尿嘧啶联合顺铂作为治疗进展期胃癌一线方案 III (ML17032)84 的随机非劣性 期临床试验 11. 卡培他滨与奥沙利铂治疗进展期胃食管结合部癌(REAL-2)95 12.S-l联合顺铂与S-l单药一线治疗晚期胃癌的疗效比较（SPIRITS研究）： III 106 一项 期临床试验 13. 曲妥珠单抗联合化疗对比单纯化疗在HER-2 阳性的进展期胃癌和胃食管结 合部肿瘤的疗效（TOGA试曲妥珠单抗联合化疗对比单纯化疗在HER-2 阳 TOGA III 性的进展期胃癌和胃食管结合部肿瘤的疗效（ 试验）： 期开放随 机对照试验）：III期开放随机对照试验117 14.S-l联合多西他赛治疗可延长晚期胃癌患者生存：一项随机研究START)...131 胃癌临床研究的昔今与未来 邱海波 周志伟 1 根据全国肿瘤登记中心的最新统 ，在我国，胃癌的发病率、死亡率均居所有癌症中的第2位 。手术 2 虽然是胃癌唯一的根治性手段，但Ⅱ期以上患者术后复发率高，长期生存率仍然较低 。鉴于此，学术界已 经逐渐达成共识，大部分胃癌患者仅靠单纯手术无法达到根治，以手术为主的综合治疗成为改善预后的关 键。手术联合化疗和放疗的综合治疗模式已成为局限期胃癌治疗的公认模式。本文将围绕当前胃癌最常见 的治疗方式及不同发展阶段的治疗对近年来及正在进行中的重要临床研究作梳理和展望。 手术 标准胃癌根治术（D2术）是指胃大部分或者全胃切除及清除胃周第一、二站淋巴结。但在局部进展期 胃癌是否应接受D2手术的问题上，东西方一直存在分歧。早期西方国家研究认为，D2手术显著提高了并 发症发生率和围手术期死亡率，且无显著预后益处。 2004年发表的意大利IGCSG研究结果似乎平息了这种争议：D1与D2手术的并发症发生率和围手术期 3,4 死亡率基本相似，显著低于早期欧洲报道 。 2006年，来自我国台湾的一项随机对照研究 （RCT）表明，D2/D3[注：根据目前日本分期标准 （JRSGC V2 1998），该研究中的D3切除术应被归类为D2切除术，手术患者的5年总生存（OS）率显著优于D1 手术患者 （59.5%vs53.6%，P=0.04）。这项发表于 《柳叶刀·肿瘤学》 （LancetOncol）的研究在世界上首次