GLJS-F-0005实验室容器具管理规程.docx

制定人李璇璇QC职员签字/日期审核人聂春明QC经理签字/日期批准人赵淑红质量负责人签字/日期颁发部门QA 生效日期 年 月 日分发部门：QC仪器室、QC理化实验室、QC微生物室各1份目的4范围4定义4编制依据4内容41容器具分类42容器具申购43容器具接收44容器具校准45容器具分发56容器具使用57容器具清洁88容器具存放99容器具报废9环境、安全、健康9修订历史9相关文件及记录9目的建立化验室容器具管理规程，确保容器具分类、申购、接收、校准、分发、使用、清洁、存放、报废过程规范化，保证检测结果准确性。范围本规程适用于实验室的容具和量具。定义无编制依据《药品生产质量管理规范》《21CFR Part11 210211》EU GMPJJG196-2006内容容器具分类1.1容具：装物品的贮存器，包括烧瓶、烧杯、蒸发皿、表面皿、试剂瓶等。1.2量具：既能容纳物质又符合计量要求，用作计量器具的容器。包括容量瓶、移液管、量筒等。容器具申购由实验室各室职员按照实验室实验项目和使用要求进行申报，所有量具申报时要求为A级品同时带校准证书。容器具接收容具：化验员接收容器具时需仔细核对规格尺寸，材质符合申报要求并不破损，对于量具核对实物与校准证书一致后接收备用。量具要送到设备部统一在量具上刻上编号交由实验室校准管理员。校准管理员接到量具后核对无误后登记《实验室计量器具登记记录