对受试者在急性缺血性脑卒中的药物临床试验中排除标准的考虑.pdfVIP

ChinJ C¨nPharmacoI 403 26 VoLNo．6June naI 2010(SeNo．128) 对受试者在急性缺血性脑卒中的药物临床试验中 圃 排除标准的考虑 Considerationontheexclusioncriteriaof inclinicaltrialof foracute subjects drugs ischemicstroke 王水强 摘要：基于3项临床研究资料：白蛋白用于急性缺血性脑卒中、Rt—PA经典给药 方案与较长时间给药方案用于急性缺血性脑卒中的比较、诱导性高血压对急性 缺血性脑卒中疗效与安全性，本文对急性缺血性脑卒患者的药物临床试验中如 (国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京 何确定排除标准进行了简要介绍。希望对有关临床试验的设计有所助益。 10003S) 关键词：急性缺血性脑卒中；排除标准 中图分类号：R954；R743．31；R972．9文献标识码：A 文章编号：1001—6821(2010)06—0403—03 WANG Shui——qiang onthree inacuteischemicstroke Abstract：Basedstudies，Albumin trial， oftheclassicalrt—PA witha fralysetrial：Comparison procedurelonger in stroke foracuteis- acuteischemieandInduced procedure hypertension (CenterforDrugEvaluation，State to chemic article abriefintroductionabouthowmake Foodand stroke。thisgives Administration．Beijing Drug theexclusioncriteriaof inclinicaltrialof foracuteische- 100038，China) subjects drugs micstroke．Wishitis tothe ofrelatedclinicaltrials． helpful design i